イタリアの消費者の地中海食への遵守を促進するための、パッケージ前面のさまざまな栄養成分表示の効果
2024年7月3日 更新者：Donini Lorenzo M
地中海食の遵守を促進するためのパッケージ前面の栄養成分表示の効果
この臨床試験の目的は、フロント・オブ・パックのラベル、つまりニュートリスコアとニュートルインフォーム・バッテリーが、健康なイタリア成人参加者の地中海食の遵守を改善する効果があるかどうかを調べることです。 また、栄養に関する知識を増やすラベルの能力と、オルトレキシックス行動に関する参加者の反応についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- FOP の栄養表示は、参加者の食品の選択をより健康的な食事に導くために機能しますか?
- 参加者の栄養に関する知識は深まりますか?
- それらは、神経性オルトレキシアなどの健康的な食事への強迫観念とどの程度関連していますか? 研究者はラベルをラベルなしの条件（参加者に従来の栄養教育チラシのみを配布した条件）と比較して、ラベルが個々の食事の健康を改善するのに役立つかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 最初のアンケートに回答する
- 割り当てられた FOP ラベルを 1 か月間毎日使用して、食品の選択を方向付けします。
- 最終アンケートへの回答
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3029
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Roma、Rome、イタリア、00185
- Sapienza University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者限定
除外基準:
- 宗教的/倫理的/個人的な選択または医師の処方により現在ダイエット中の人
- 分野、栄養、身体運動の分野で学位または専門知識を持つ人
- 介入の 1 つを知っている人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートリスコアラベル
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Nutri-Score のパッケージ前面の栄養ラベル
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実験的：NutrInform バッテリーラベル
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NutrInform Battery のパッケージ前面の栄養ラベル
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偽コンパレータ：ラベルなし
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従来の食啓発チラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の遵守
時間枠：30日
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遵守度は、イタリア人向けに適合された PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS アンケートで測定されます。
アンケートでは、分量を定義したり、食品の使用について「はいまたはいいえ」の選択肢で尋ねたり、さまざまな食品の選択肢の間で好みを特定したりすることで、伝統的な地中海料理の摂取頻度（毎日または毎週）を尋ねます。
可能な値の範囲は 0 ～ 17 です。値が大きいほど、密着性が高くなります。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養の知識
時間枠：30日
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栄養に関する知識は、イタリアの人口に合わせて調整された一般栄養知識質問票 (GNKQ) (I-NK 質問票) によって測定されます。
これは、NK のさまざまな側面を探る 4 つのセクションで構成されています。 (NK1) 専門家の推奨事項 (9 つの質問)。 (NK2) 食品組成 (10 問)。 (NK3) 食品の選択と栄養表示 (11 の質問)。 (NK4) 食事と病気の関連 (16 の質問)。
可能な値の範囲は 0 ～ 88 です。
値が大きいほど、より高い知識に対応します。
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30日
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オルトレキシックな行動
時間枠：30日
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オルソレキシック行動は、ORTO-R アンケートによって測定されます。
ORTO-R は ORTO-15 を適応させたもので、神経性オルトレキシアの最良のマーカーとして特定された 6 つの項目が含まれています。
反応スケールは 5 点のリッカート型スケールであり、スコアが高いほど神経性オルトレキシアの思考と行動の強度が高いことを反映します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Maria Donini、Sapienza University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月4日
一次修了 (推定)
2024年7月20日
研究の完了 (推定)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CERT_18F2F1CDB00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理委員会の決定により、データは集約された形式でのみ共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。