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- 임상시험 NCT06488079
이탈리아 소비자의 지중해 식단 준수를 높이는 데 있어 다양한 포장 전면 영양 라벨의 효과
2024년 7월 3일 업데이트: Donini Lorenzo M
지중해식 식단 준수를 더욱 촉진하는 포장 앞면 영양 라벨의 효과
이 임상 시험의 목표는 Front-of-Pack 라벨, 즉 Nutri-Score 및 NutrInform Battery가 건강한 이탈리아 성인 참가자의 지중해 식단 준수를 향상시키는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 영양 지식을 높이는 라벨의 능력과 정형법적 행동 측면에서 참가자의 반응에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- FOP 영양 라벨은 참가자의 식품 선택을 보다 건강한 식단으로 안내하는 데 도움이 됩니까?
- 참가자의 영양 지식이 향상됩니까?
- 신경성 식욕부진증과 같은 건강한 식습관에 대한 강박적인 집중과 어느 정도 관련이 있습니까? 연구자들은 라벨을 라벨이 없는 조건(참가자에게 기존 영양 교육 전단지만 제공한 경우)과 비교하여 라벨이 개별 식단의 건강을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 초기 설문지의 배터리를 완성하세요
- 식품 선택 방향을 정하기 위해 1개월 동안 매일 할당된 FOP 라벨을 사용하십시오.
- 최종 설문지에 대한 답변
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3029
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00185
- Sapienza University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 참가자로 제한
제외 기준:
- 현재 종교적/윤리적/개인적 선택 또는 의료 처방을 위해 다이어트를 하고 있는 사람들
- 분야, 영양, 체육 분야의 학위나 전문지식이 있는 사람
- 개입 중 하나를 아는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴트리스코어 라벨
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Nutri-Score 전면 영양 라벨
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실험적: NutrInform 배터리 라벨
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NutrInform 배터리 팩 전면 영양 라벨
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가짜 비교기: 라벨 없음
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전통식품 교육전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 30 일
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순응도는 이탈리아 인구에 맞게 조정된 PREDIMED(PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 부분 크기를 정의하거나 "예 또는 아니오" 옵션이 있는 음식 사용에 대해 질문하거나 다양한 음식 옵션 간의 선호도를 식별하여 전통적인 지중해 음식의 소비 빈도(매일 또는 매주)에 대해 묻습니다.
가능한 값의 범위는 0부터 17까지입니다. 값이 높을수록 준수도가 높아집니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 지식
기간: 30 일
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영양 지식은 이탈리아 인구에 맞게 조정된 일반 영양 지식 설문지(GNKQ)(I-NK 설문지)로 측정됩니다.
이는 NK의 다양한 측면을 탐구하는 4개 섹션으로 구성됩니다. (NK1) 전문가 추천(9개 질문); (NK2) 식품 구성(10개 문항); (NK3) 식품 선택 및 영양 표시(11개 질문); (NK4) 식습관-질병 연관성(16개 문항).
가능한 값의 범위는 0부터 88까지입니다.
더 높은 가치는 더 높은 지식에 해당합니다.
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30 일
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Orthorexic 행동
기간: 30 일
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Orthorexic 행동은 ORTO-R 설문지로 측정됩니다.
ORTO-R은 ORTO-15를 개조한 것으로, 여기에는 신경성 식욕부진증의 가장 좋은 지표로 확인된 6개 항목이 포함되어 있습니다.
응답 척도는 5점 리커트형 척도이며, 점수가 높을수록 신경성 식욕부진증의 사고와 행동의 강도가 높은 것을 반영합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CERT_18F2F1CDB00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리위원회의 결정에 따라 데이터는 집계된 형태로만 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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