Efficacité des différentes étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage pour promouvoir une plus grande adhésion au régime méditerranéen chez les consommateurs italiens
3 juillet 2024 mis à jour par: Donini Lorenzo M
Efficacité des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage pour promouvoir une plus grande adhésion au régime méditerranéen
Le but de cet essai clinique est de savoir si les étiquettes Front-of-Pack, à savoir Nutri-Score et NutrInform Battery, contribuent à améliorer l'adhésion au régime méditerranéen chez les participants adultes italiens en bonne santé. Il permettra également de connaître la capacité de l'étiquette à accroître les connaissances nutritionnelles et la réponse des participants en termes de comportement orthorexique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage permettent-elles d'orienter les choix alimentaires des participants vers une alimentation plus saine ?
- Augmentent-ils les connaissances nutritionnelles des participants ?
- Dans quelle mesure sont-ils liés à une focalisation obsessionnelle sur une alimentation saine, comme l’orthorexie mentale ? Les chercheurs compareront les étiquettes à une condition sans étiquette (dans laquelle les participants n'ont reçu qu'un dépliant d'éducation nutritionnelle classique) pour voir si les étiquettes améliorent la salubrité des régimes alimentaires individuels.
Les participants :
- Remplir une batterie d'un premier questionnaire
- Utiliser l'étiquette attribuée sur le devant de l'emballage tous les jours pendant 1 mois pour orienter ses choix alimentaires
- Réponse aux questionnaires finaux
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3029
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome
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Roma, Rome, Italie, 00185
- Sapienza University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- limité aux participants âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- les personnes qui suivent actuellement un régime pour un choix religieux/éthique/personnel ou une prescription médicale
- les personnes titulaires d'un diplôme ou d'une expertise professionnelle dans le domaine du domaine, de la nutrition et de l'exercice physique
- les personnes qui connaissent une des interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Label Nutri-Score
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L'étiquette nutritionnelle Nutri-Score sur le devant de l'emballage
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Expérimental: Étiquette de batterie NutrInform
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L'étiquette nutritionnelle NutrInform Battery sur le devant de l'emballage
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Comparateur factice: Pas de label
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Dépliant éducatif sur les aliments conventionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 30 jours
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L'observance est mesurée avec le questionnaire PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS adapté à la population italienne.
Le questionnaire porte sur la fréquence de consommation d'aliments traditionnels méditerranéens (quotidiennement ou hebdomadairement) en définissant la taille des portions, ou en posant des questions sur l'utilisation d'aliments avec des options « oui ou non », ou en identifiant les préférences entre les différentes options alimentaires.
Les valeurs possibles vont de 0 à 17. Des valeurs plus élevées correspondent à une adhérence plus élevée.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances nutritionnelles
Délai: 30 jours
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Les connaissances nutritionnelles sont mesurées par le questionnaire général de connaissances nutritionnelles (GNKQ) adapté à la population italienne (questionnaire I-NK).
Il est composé de quatre sections explorant différents aspects de la NK : (NK1) Recommandations des experts (9 questions) ; (NK2) Composition des aliments (10 questions) ; (NK3) Choix alimentaires et étiquettes nutritionnelles (11 questions) ; (NK4) Associations régime-maladie (16 questions).
Les valeurs possibles vont de 0 à 88.
Des valeurs plus élevées correspondent à une connaissance plus élevée.
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30 jours
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Comportement orthorexique
Délai: 30 jours
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Le comportement orthorexique est mesuré par le questionnaire ORTO-R.
L'ORTO-R est une adaptation de l'ORTO-15, à partir duquel il contient six items identifiés comme les meilleurs marqueurs de l'orthorexie mentale.
L'échelle de réponse est une échelle de type Likert en cinq points et un score plus élevé reflète une intensité plus élevée de pensées et de comportements liés à l'orthorexie mentale.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CERT_18F2F1CDB00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur décision du comité d'éthique, les données ne peuvent être partagées que sous une forme agrégée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .