- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488079
Erilaisten pakkauksen etuosan ravintoarvomerkintöjen tehokkuus edistämään välimerellisen ruokavalion noudattamista italialaisten kuluttajien keskuudessa
Pakkauksen etuosan ravintoarvomerkintöjen tehokkuus Välimeren ruokavalion noudattamisen edistämisessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko pakkauksen etuosan etiketit, eli Nutri-Score ja NutrInform Battery, parantamaan terveiden italialaisten aikuisten osallistujien noudattamista Välimeren ruokavaliosta. Se oppii myös etiketin kyvystä lisätä ravitsemustietoa ja osallistujien reaktiota ortoreksisen käyttäytymisen suhteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Toimivatko FOP-ravintomerkinnät ohjaamaan osallistujien ruokavalintoja kohti terveellisempää ruokavaliota?
- Lisäävätkö ne osallistujien ravitsemustietoa?
- Missä määrin ne liittyvät pakkomielteiseen keskittymiseen terveelliseen ruokavalioon, kuten orthorexia nervosa? Tutkijat vertaavat merkintöjä ei-merkintöihin (jossa osallistujille annettiin vain perinteinen ravitsemusvalistuslehtinen) nähdäkseen, parantavatko merkinnät yksittäisten ruokavalioiden terveellisyyttä.
Osallistujat:
- Täytä ensimmäinen kyselylomake
- Käytä määritettyä FOP-etikettiä joka päivä 1 kuukauden ajan ruokavalintojen suuntaamiseen
- Vastaus viimeisiin kyselyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00185
- Sapienza University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rajoitettu yli 18-vuotiaille osallistujille
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka noudattavat tällä hetkellä uskonnollista/eettistä/henkilökohtaista ruokavaliota tai lääkemääräystä
- ihmiset, joilla on tutkinto tai ammatillinen asiantuntemus alan, ravitsemuksen ja liikunnan alalla
- ihmiset, jotka tietävät yhden interventioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutri-Score etiketti
|
Nutri-Score Pakkauksen etuosan ravintoarvomerkintä
|
|
Kokeellinen: NutrInform Akun etiketti
|
NutrInform Battery Front-of-Packin ravintoarvomerkintä
|
|
Huijausvertailija: Ei etikettiä
|
Perinteinen ruokakoulutuslehtinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kiinnittymistä mitataan Italian väestölle mukautetulla PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS -kyselylomakkeella.
Kyselyssä kysytään perinteisten välimerellisten ruokien kulutustiheyttä (päivittäin tai viikoittain) määrittämällä annoskoko tai kysymällä ruoan käyttöä "kyllä tai ei"-vaihtoehdoilla tai tunnistamalla mieltymyksiä eri ruokavaihtoehtojen välillä.
Mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 0 - 17. Suuremmat arvot vastaavat suurempaa kiinnittymistä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ravitsemustietoa mitataan Italian väestölle mukautetulla General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) -kyselyllä (I-NK Questionnaire).
Se koostuu neljästä osiosta, joissa tarkastellaan NK:n eri näkökohtia: (NK1) Asiantuntijoiden suositukset (9 kysymystä); (NK2) Ruoan koostumus (10 kysymystä); (NK3) Ruokavalinnat ja ravintoarvomerkinnät (11 kysymystä); (NK4) Ruokavalio-tautiyhdistykset (16 kysymystä).
Mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 0 - 88.
Korkeammat arvot vastaavat korkeampaa tietämystä.
|
30 päivää
|
|
Ortorektinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ortoreksista käyttäytymistä mitataan ORTO-R-kyselylomakkeella.
ORTO-R on muunnelma ORTO-15:stä, josta se sisältää kuusi kohdetta, jotka on tunnistettu parhaiksi orthorexia nervosan merkkiaineiksi.
Vastausasteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja korkeampi pistemäärä heijastaa orthorexia nervosa -ajatusten ja -käyttäytymisen suurempaa intensiteettiä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERT_18F2F1CDB00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .