Effektiviteten av forskjellige næringsmerker foran i pakken for å fremme større overholdelse av middelhavsdietten blant italienske forbrukere
3. juli 2024 oppdatert av: Donini Lorenzo M
Effektiviteten av næringsmerker foran i pakken for å fremme større overholdelse av middelhavsdietten
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Front-of-Pack-etiketter, nemlig Nutri-Score og NutrInform Battery, fungerer for å forbedre overholdelse av middelhavsdietten blant friske italienske voksne deltakere. Den vil også lære om etikettens evne til å øke ernæringskunnskapen og deltakernes respons når det gjelder ortoreksisk atferd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fungerer FOP ernæringsmerker for å veilede deltakernes matvalg mot sunnere kosthold?
- Øker de deltakernes ernæringskunnskap?
- I hvilken grad er de relatert til tvangsfokus på sunt kosthold, som ortorexia nervosa? Forskere vil sammenligne etikettene med en tilstand uten etikett (der deltakerne bare fikk en konvensjonell ernæringsopplæringsfolder) for å se om etikettene fungerer for å forbedre helsen i individuelle dietter.
Deltakerne vil:
- Fyll ut et innledende spørreskjemas batteri
- Bruk den tildelte FOP-etiketten hver dag i 1 måned for å orientere matvalgene deres
- Svar på siste spørreskjema
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3029
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00185
- Sapienza University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begrenset til deltakere over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- personer som for tiden er på diett for religiøse/etiske/personlige valg eller medisinsk resept
- personer med en grad eller en profesjonell ekspertise innen felt, ernæring og fysisk trening
- personer som kjenner en av inngrepene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nutri-Score-etikett
|
Nutri-Score ernæringsmerket foran på pakken
|
|
Eksperimentell: NutrInform Batterietikett
|
NutrInform-batteriets ernæringsetikett foran i pakken
|
|
Sham-komparator: Ingen etikett
|
Opplæringsblad for konvensjonell mat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: 30 dager
|
Overholdelsen måles med PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) PLUS spørreskjema tilpasset den italienske befolkningen.
Spørreskjemaet spør om hyppigheten av inntak av tradisjonell middelhavsmat (daglig eller ukentlig) ved å definere porsjonsstørrelsen, eller spørre om bruk av mat med "ja eller nei" alternativer, eller identifisere preferanser mellom ulike matalternativer.
Mulige verdier varierer fra 0 til 17. Høyere verdier tilsvarer en høyere etterlevelse.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 30 dager
|
Ernæringskunnskap måles med General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) tilpasset den italienske befolkningen (I-NK Questionnaire).
Den er sammensatt av fire seksjoner som utforsker ulike aspekter ved NK: (NK1) Ekspertenes anbefalinger (9 spørsmål); (NK2) Matsammensetning (10 spørsmål); (NK3) Matvalg og ernæringsmerker (11 spørsmål); (NK4) Kostholds-sykdomsassosiasjoner (16 spørsmål).
Mulige verdier varierer fra 0 til 88.
Høyere verdier tilsvarer en høyere kunnskap.
|
30 dager
|
|
Ortoreksisk oppførsel
Tidsramme: 30 dager
|
Ortoreksisk atferd måles ved hjelp av ORTO-R-spørreskjemaet.
ORTO-R er en tilpasning av ORTO-15, hvorfra den inneholder seks elementer som ble identifisert som de beste markørene for orthorexia nervosa.
Svarskalaen er en fempunkts Likert-skala, og en høyere poengsum reflekterer høyere intensitet av ortorexia nervosa-tanker og atferd.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CERT_18F2F1CDB00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter avgjørelse fra etikkkomiteen kan data kun deles i en aggregert form
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .