Eficácia de diferentes rótulos nutricionais na frente da embalagem na promoção de maior adesão à dieta mediterrânea entre consumidores italianos
3 de julho de 2024 atualizado por: Donini Lorenzo M
Eficácia dos rótulos nutricionais na frente da embalagem na promoção de maior adesão à dieta mediterrânea
O objetivo deste ensaio clínico é saber se os rótulos da frente da embalagem, nomeadamente Nutri-Score e NutrInform Battery, funcionam para melhorar a adesão à dieta mediterrânica entre participantes adultos italianos saudáveis. Também aprenderá sobre a capacidade do rótulo de aumentar o conhecimento nutricional e a resposta do participante em termos de comportamento ortoréxico. As principais questões que pretende responder são:
- Os rótulos nutricionais na frente da embalagem funcionam para orientar as escolhas alimentares dos participantes no sentido de dietas mais saudáveis?
- Eles aumentam o conhecimento nutricional dos participantes?
- Até que ponto estão relacionados ao foco obsessivo na alimentação saudável, como a ortorexia nervosa? Os investigadores irão comparar os rótulos com uma condição sem rótulo (em que os participantes receberam apenas um folheto de educação nutricional convencional) para ver se os rótulos funcionam para melhorar a salubridade nas dietas individuais.
Os participantes irão:
- Preencha uma bateria de questionário inicial
- Use o rótulo FOP atribuído todos os dias durante 1 mês para orientar suas escolhas alimentares
- Resposta aos questionários finais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3029
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome
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Roma, Rome, Itália, 00185
- Sapienza University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- limitado a participantes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- pessoas atualmente em dieta por escolha religiosa/ética/pessoal ou prescrição médica
- pessoas com formação ou experiência profissional na área de nutrição e exercício físico
- pessoas que conhecem uma das intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etiqueta Nutri-Score
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O rótulo nutricional Nutri-Score Front-of-Pack
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Experimental: Etiqueta da bateria NutrInform
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O rótulo nutricional da parte frontal da bateria NutrInform
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Comparador Falso: Sem rótulo
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Folheto educativo sobre alimentos convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à dieta mediterrânica
Prazo: 30 dias
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A adesão é medida com o questionário PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS adaptado para a população italiana.
O questionário questiona sobre a frequência de consumo de comida tradicional mediterrânica (diária ou semanal), definindo o tamanho da porção, ou perguntando sobre a utilização de alimentos com opções “sim ou não”, ou identificando preferências entre diferentes opções alimentares.
Os valores possíveis variam de 0 a 17. Valores mais elevados correspondem a uma maior adesão.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento Nutricional
Prazo: 30 dias
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O conhecimento nutricional é medido pelo Questionário de Conhecimento Nutricional Geral (GNKQ) adaptado para a população italiana (Questionário I-NK).
É composto por quatro seções que exploram diferentes aspectos da NK: (NK1) Recomendações de especialistas (9 questões); (NK2) Composição dos alimentos (10 questões); (NK3) Escolhas alimentares e rótulos nutricionais (11 questões); (NK4) Associações dieta-doença (16 questões).
Os valores possíveis variam de 0 a 88.
Valores mais elevados correspondem a um conhecimento mais elevado.
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30 dias
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Comportamento ortoréxico
Prazo: 30 dias
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O comportamento ortoréxico é medido pelo Questionário ORTO-R.
O ORTO-R é uma adaptação do ORTO-15, do qual contém seis itens que foram identificados como os melhores marcadores de ortorexia nervosa.
A escala de resposta é uma escala do tipo Likert de cinco pontos e uma pontuação mais alta reflete maior intensidade de pensamentos e comportamentos de ortorexia nervosa.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CERT_18F2F1CDB00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Por decisão da comissão de ética os dados só podem ser partilhados de forma agregada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .