Effektiviteten hos olika näringsetiketter på framsidan av förpackningen för att främja större efterlevnad av medelhavsdieten bland italienska konsumenter
3 juli 2024 uppdaterad av: Donini Lorenzo M
Effektiviteten hos näringsetiketter på framsidan av förpackningen för att främja större efterlevnad av Medelhavsdieten
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Front-of-Pack-etiketter, nämligen Nutri-Score och NutrInform Battery, fungerar för att förbättra efterlevnaden av Medelhavsdieten bland friska italienska vuxna deltagare. Den kommer också att lära sig om etikettens förmåga att öka näringskunskapen och deltagarnas respons när det gäller ortorexiskt beteende. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fungerar FOP näringsmärkning för att vägleda deltagarnas matval mot hälsosammare kostvanor?
- Ökar de deltagarnas näringskunskaper?
- I vilken utsträckning är de relaterade till tvångsfokus på hälsosam kost, som orthorexia nervosa? Forskare kommer att jämföra etiketterna med ett tillstånd utan märkning (där deltagarna endast fick ett konventionellt kostundervisningsblad) för att se om etiketterna fungerar för att förbättra hälsan i individuella dieter.
Deltagarna kommer att:
- Fyll i ett första frågeformulärs batteri
- Använd den tilldelade FOP-etiketten varje dag i 1 månad för att orientera sina matval
- Svar på slutliga frågeformulär
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3029
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italien, 00185
- Sapienza University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- begränsat till deltagare äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- personer som för närvarande går på diet för religiösa/etiska/personliga val eller medicinska recept
- personer med en examen eller en professionell expertis inom området, kost och fysisk träning
- personer som känner till ett av ingreppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutri-Score-etikett
|
Nutri-Score Front-of-Pack näringsetikett
|
|
Experimentell: NutrInform Batterietikett
|
NutrInform-batteriets framsida näringsetikett
|
|
Sham Comparator: Ingen etikett
|
Utbildningsblad för konventionell mat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till medelhavsdieten
Tidsram: 30 dagar
|
Efterlevnaden mäts med frågeformuläret PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) PLUS anpassat för den italienska befolkningen.
Enkäten frågar om frekvensen av konsumtion av traditionell medelhavsmat (dagligen eller veckovis) genom att definiera portionsstorleken, eller fråga om användningen av mat med "ja eller nej" alternativ, eller identifiera preferenser mellan olika matalternativ.
Möjliga värden sträcker sig från 0 till 17. Högre värden motsvarar en högre vidhäftning.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutrition Kunskap
Tidsram: 30 dagar
|
Nutrition kunskap mäts med General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) anpassat för den italienska befolkningen (I-NK Questionnaire).
Den är sammansatt av fyra avsnitt som utforskar olika aspekter av NK: (NK1) Experternas rekommendationer (9 frågor); (NK2) Livsmedelssammansättning (10 frågor); (NK3) Livsmedelsval och näringsvärdesmärkning (11 frågor); (NK4) Kost-sjukdomsföreningar (16 frågor).
Möjliga värden sträcker sig från 0 till 88.
Högre värden motsvarar en högre kunskap.
|
30 dagar
|
|
Ortorexiskt beteende
Tidsram: 30 dagar
|
Ortorexiskt beteende mäts med ORTO-R Questionnaire.
ORTO-R är en anpassning av ORTO-15, från vilken den innehåller sex föremål som identifierades som de bästa markörerna för orthorexia nervosa.
Svarsskalan är en femgradig Likert-skala och en högre poäng återspeglar högre intensitet av orthorexia nervosa-tankar och beteenden.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CERT_18F2F1CDB00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt beslut av etikkommittén kan data endast delas i en aggregerad form
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .