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Wirksamkeit verschiedener Nährwertkennzeichnungen auf der Vorderseite der Packung bei der Förderung einer stärkeren Einhaltung der Mittelmeerdiät bei italienischen Verbrauchern

3. Juli 2024 aktualisiert von: Donini Lorenzo M

Wirksamkeit von Nährwertkennzeichnungen auf der Vorderseite der Packung bei der Förderung einer besseren Einhaltung der Mittelmeerdiät

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Etiketten auf der Vorderseite der Packung, nämlich Nutri-Score und NutrInform Battery, dazu beitragen, die Einhaltung der Mittelmeerdiät bei gesunden erwachsenen italienischen Teilnehmern zu verbessern. Außerdem erfahren Sie mehr über die Fähigkeit des Labels, das Ernährungswissen zu verbessern und die Reaktion der Teilnehmer in Bezug auf orthorexisches Verhalten zu verbessern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Funktionieren FOP-Nährwertkennzeichnungen, um die Lebensmittelauswahl der Teilnehmer auf eine gesündere Ernährung zu lenken?
  • Erweitern sie das Ernährungswissen der Teilnehmer?
  • Inwieweit hängen sie mit der zwanghaften Konzentration auf gesunde Ernährung zusammen, wie etwa bei Orthorexia nervosa? Die Forscher werden die Etiketten mit einem No-Label-Zustand vergleichen (bei dem den Teilnehmern nur ein herkömmlicher Flyer zur Ernährungserziehung ausgehändigt wurde), um zu sehen, ob Etiketten dazu beitragen, die Gesundheit einzelner Diäten zu verbessern.

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie die Batterie eines ersten Fragebogens aus
  • Verwenden Sie das zugewiesene FOP-Etikett einen Monat lang jeden Tag, um sich bei der Auswahl Ihrer Lebensmittel zu orientieren
  • Beantwortung der Abschlussfragebögen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3029

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00185
        • Sapienza University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beschränkt auf Teilnehmer, die älter als 18 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit eine Diät aus religiösen/ethischen/persönlichen Gründen oder aufgrund einer ärztlichen Verschreibung durchführen
  • Menschen mit einem Abschluss oder einer Berufserfahrung im Bereich Ernährung und körperliche Betätigung
  • Menschen, die eine der Interventionen kennen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutri-Score-Etikett
Sonstiges: Zusammenfassungsetikett
Das Nutri-Score-Nährwertetikett auf der Vorderseite der Packung
Experimental: NutrInform Batterieetikett
Sonstiges: Nährstoffspezifische Kennzeichnung
Das Nährwertetikett der NutrInform-Batterie auf der Vorderseite der Packung
Schein-Komparator: Kein Etikett
Sonstiges: Kein Etikett
Flyer zur Aufklärung über konventionelle Lebensmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 30 Tage
Die Einhaltung wird mit dem für die italienische Bevölkerung angepassten Fragebogen PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) PLUS gemessen. Der Fragebogen fragt nach der Häufigkeit des Verzehrs traditioneller mediterraner Lebensmittel (täglich oder wöchentlich), indem er die Portionsgröße definiert, nach der Verwendung von Lebensmitteln mit „Ja- oder Nein“-Optionen fragt oder Präferenzen zwischen verschiedenen Lebensmitteloptionen ermittelt. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 17. Höhere Werte entsprechen einer höheren Adhärenz.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissen
Zeitfenster: 30 Tage
Das Ernährungswissen wird mit dem für die italienische Bevölkerung angepassten General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) (I-NK Questionnaire) gemessen. Es besteht aus vier Abschnitten, die verschiedene Aspekte von NK untersuchen: (NK1) Expertenempfehlungen (9 Fragen); (NK2) Lebensmittelzusammensetzung (10 Fragen); (NK3) Lebensmittelauswahl und Nährwertkennzeichnung (11 Fragen); (NK4) Ernährungs-Krankheits-Zusammenhänge (16 Fragen). Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 88. Höhere Werte entsprechen einem höheren Wissen.
30 Tage
Orthorektisches Verhalten
Zeitfenster: 30 Tage
Orthorexisches Verhalten wird mit dem ORTO-R-Fragebogen gemessen. Der ORTO-R ist eine Adaption des ORTO-15, von dem er sechs Elemente enthält, die als die besten Marker für Orthorexia nervosa identifiziert wurden. Die Antwortskala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und ein höherer Wert spiegelt eine höhere Intensität der Gedanken und Verhaltensweisen von Orthorexia nervosa wider.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Donini Lorenzo M

Mitarbeiter

Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CERT_18F2F1CDB00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Beschluss der Ethikkommission dürfen Daten nur in aggregierter Form weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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