Эффективность различных этикеток с пищевой ценностью на упаковке в содействии более строгому соблюдению средиземноморской диеты среди итальянских потребителей
3 июля 2024 г. обновлено: Donini Lorenzo M
Эффективность этикеток с пищевой ценностью на упаковке в содействии более строгому соблюдению средиземноморской диеты
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогают ли этикетки на лицевой стороне упаковки, а именно Nutri-Score и NutrInform Battery, улучшить соблюдение средиземноморской диеты среди здоровых взрослых итальянских участников. Участники также узнают о способности этикетки расширять знания о питании и реакции участников с точки зрения орторексического поведения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Помогают ли этикетки с пищевой ценностью ФОП ориентировать участников на более здоровый рацион питания?
- Повышают ли они знания участников о питании?
- В какой степени они связаны с навязчивой ориентацией на здоровое питание, например, с нервной орторексией? Исследователи будут сравнивать этикетки с условиями отсутствия этикеток (когда участникам давали только обычный рекламный буклет по вопросам питания), чтобы увидеть, работают ли этикетки на улучшение здоровья в отдельных диетах.
Участники:
- Заполните батарею первоначальной анкеты
- Используйте назначенную этикетку FOP каждый день в течение 1 месяца, чтобы сориентироваться в выборе продуктов питания.
- Ответ на финальные анкеты
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3029
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Италия, 00185
- Sapienza University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- только для участников старше 18 лет
Критерий исключения:
- люди, в настоящее время соблюдающие диету по религиозному/этическому/личному выбору или по рецепту врача
- люди с ученой степенью или профессиональным опытом в области питания, питания и физических упражнений
- люди, которые знают одно из вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этикетка Nutri-Score
|
Этикетка с пищевой ценностью Nutri-Score на лицевой стороне упаковки
|
|
Экспериментальный: НутрИнформ Этикетка аккумулятора
|
Этикетка с пищевой ценностью на лицевой стороне упаковки NutrInform Battery
|
|
Фальшивый компаратор: Без марки
|
Обычный образовательный флаер о еде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: 30 дней
|
Приверженность лечению измеряется с помощью опросника PREDIMED (PREvención con Dieta MEDiterránea) PLUS, адаптированного для населения Италии.
В анкете задается вопрос о частоте потребления традиционных средиземноморских блюд (ежедневно или еженедельно), определяя размер порции, или задавая вопросы об использовании продуктов питания с вариантами «да» или «нет», или определяя предпочтения между различными вариантами питания.
Возможные значения варьируются от 0 до 17. Более высокие значения соответствуют более высокому соблюдению.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о питании
Временное ограничение: 30 дней
|
Знания о питании измеряются с помощью Общего опросника знаний о питании (GNKQ), адаптированного для населения Италии (Опросник I-NK).
Он состоит из четырех разделов, исследующих различные аспекты НК: (НК1) Рекомендации экспертов (9 вопросов); (NK2) Состав пищи (10 вопросов); (NK3) Выбор продуктов питания и этикетки с пищевой ценностью (11 вопросов); (NK4) Ассоциации диета-болезнь (16 вопросов).
Возможные значения находятся в диапазоне от 0 до 88.
Более высокие значения соответствуют более высоким знаниям.
|
30 дней
|
|
Орторексическое поведение
Временное ограничение: 30 дней
|
Орторексическое поведение измеряется с помощью опросника ОРТО-Р.
ОРТО-Р представляет собой адаптацию ОРТО-15, состоящую из шести пунктов, признанных лучшими маркерами нервной орторексии.
Шкала ответов представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, и более высокий балл отражает более высокую интенсивность мыслей и поведения при нервной орторексии.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CERT_18F2F1CDB00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По решению комитета по этике данные могут быть переданы только в агрегированном виде.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .