Effectiviteit van verschillende voedingsetiketten op de voorkant van de verpakking bij het bevorderen van een grotere naleving van het mediterrane dieet onder Italiaanse consumenten
3 juli 2024 bijgewerkt door: Donini Lorenzo M
Effectiviteit van voedingsetiketten op de voorkant van de verpakking bij het bevorderen van een grotere naleving van het mediterrane dieet
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of Front-of-Pack-labels, namelijk Nutri-Score en NutrInform Battery, werken aan het verbeteren van de naleving van het mediterrane dieet onder gezonde Italiaanse volwassen deelnemers. Er wordt ook meer geleerd over het vermogen van het label om de voedingskennis en de reactie van de deelnemers op het gebied van orthorexisch gedrag te vergroten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen FOP-voedingsetiketten de voedingskeuzes van deelnemers richting gezondere diëten leiden?
- Vergroten ze de voedingskennis van deelnemers?
- In hoeverre houden ze verband met een obsessieve focus op gezond eten, zoals orthorexia nervosa? Onderzoekers zullen de labels vergelijken met een situatie zonder label (waarbij deelnemers alleen een flyer voor conventionele voedingsvoorlichting kregen) om te zien of labels werken om de gezondheid van individuele diëten te verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Vul de batterij van een eerste vragenlijst in
- Gebruik het toegewezen FOP-label gedurende 1 maand elke dag om hun voedingskeuze te oriënteren
- Antwoord op de laatste vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3029
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italië, 00185
- Sapienza University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beperkt tot deelnemers ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- mensen die momenteel een dieet volgen vanwege religieuze/ethische/persoonlijke keuze of medisch voorschrift
- mensen met een diploma of een professionele expertise op het gebied van vakgebied, voeding en lichaamsbeweging
- mensen die een van de interventies kennen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutri-Score-label
|
Het Nutri-Score voedingsetiket op de voorkant van de verpakking
|
|
Experimenteel: NutrInform Batterijlabel
|
Het NutrInform Battery voedingsetiket op de voorkant van de verpakking
|
|
Sham-vergelijker: Geen label
|
Educatieve flyer voor conventionele voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De therapietrouw wordt gemeten met de PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) PLUS-vragenlijst, aangepast voor de Italiaanse bevolking.
In de vragenlijst wordt gevraagd naar de frequentie van de consumptie van traditionele mediterrane gerechten (dagelijks of wekelijks) door de portiegrootte te definiëren, door te vragen naar het gebruik van voedsel met "ja of nee"-opties, of door voorkeuren tussen verschillende voedselopties te identificeren.
Mogelijke waarden variëren van 0 tot 17. Hogere waarden komen overeen met een hogere therapietrouw.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voeding Kennis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Voedingskennis wordt gemeten door de General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ), aangepast voor de Italiaanse bevolking (I-NK Questionnaire).
Het bestaat uit vier delen waarin verschillende aspecten van NK worden onderzocht: (NK1) Aanbevelingen van deskundigen (9 vragen); (NK2) Voedselsamenstelling (10 vragen); (NK3) Voedselkeuzes en voedingsetiketten (11 vragen); (NK4) Associaties tussen voedingsziekten (16 vragen).
Mogelijke waarden variëren van 0 tot 88.
Hogere waarden corresponderen met een hogere kennis.
|
30 dagen
|
|
Orthorexisch gedrag
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Orthorexisch gedrag wordt gemeten met de ORTO-R-vragenlijst.
De ORTO-R is een aanpassing van de ORTO-15 en bevat zes items die zijn geïdentificeerd als de beste markers van orthorexia nervosa.
De responsschaal is een vijfpunts Likert-schaal en een hogere score weerspiegelt een hogere intensiteit van orthorexia nervosa-gedachten en -gedragingen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CERT_18F2F1CDB00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bij besluit van de ethische commissie kunnen gegevens alleen in geaggregeerde vorm worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .