Efectividad de diferentes etiquetas nutricionales en el frente del paquete para promover una mayor adherencia a la dieta mediterránea entre los consumidores italianos
3 de julio de 2024 actualizado por: Donini Lorenzo M
Efectividad de las etiquetas nutricionales frontales del paquete para promover una mayor adherencia a la dieta mediterránea
El objetivo de este ensayo clínico es saber si las etiquetas frontales del paquete, a saber, Nutri-Score y NutrInform Battery, funcionan para mejorar la adherencia a la dieta mediterránea entre los participantes adultos italianos sanos. También aprenderá sobre la capacidad de la etiqueta para aumentar el conocimiento nutricional y la respuesta de los participantes en términos de comportamiento ortoréxico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las etiquetas nutricionales de FOP sirven para guiar las elecciones de alimentos de los participantes hacia dietas más saludables?
- ¿Aumenta el conocimiento nutricional de los participantes?
- ¿En qué medida están relacionados con el enfoque obsesivo en la alimentación saludable, como la ortorexia nerviosa? Los investigadores compararán las etiquetas con una condición sin etiqueta (en la que los participantes solo recibieron un folleto de educación nutricional convencional) para ver si las etiquetas funcionan para mejorar la salud en las dietas individuales.
Los participantes:
- Completar la batería de un cuestionario inicial
- Utilice la etiqueta FOP asignada todos los días durante 1 mes para orientar sus elecciones de alimentos.
- Respuesta a los cuestionarios finales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3029
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00185
- Sapienza University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limitado a participantes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- personas que actualmente siguen una dieta por elección religiosa/ética/personal o prescripción médica
- personas con título o experiencia profesional en el área del campo, nutrición y ejercicio físico
- personas que conocen una de las intervenciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiqueta Nutri-Score
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La etiqueta nutricional del frente del paquete Nutri-Score
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Experimental: Etiqueta de batería NutrInform
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La etiqueta nutricional del frente del paquete de baterías NutrInform
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Comparador falso: Sin etiqueta
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Folleto educativo sobre alimentación convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 30 dias
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La adherencia se mide con el cuestionario PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS adaptado para la población italiana.
El cuestionario pregunta sobre la frecuencia de consumo de comida tradicional mediterránea (diaria o semanal) definiendo el tamaño de la ración, o preguntando sobre el uso de alimentos con opciones de "sí o no", o identificando preferencias entre diferentes opciones alimentarias.
Los valores posibles oscilan entre 0 y 17. Los valores más altos corresponden a una mayor adherencia.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de nutrición
Periodo de tiempo: 30 dias
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El conocimiento sobre nutrición se mide mediante el Cuestionario de conocimientos sobre nutrición general (GNKQ) adaptado para la población italiana (Cuestionario I-NK).
Se compone de cuatro secciones que exploran diferentes aspectos de NK: (NK1) Recomendaciones de expertos (9 preguntas); (NK2) Composición de alimentos (10 preguntas); (NK3) Opciones de alimentos y etiquetas nutricionales (11 preguntas); (NK4) Asociaciones dieta-enfermedad (16 preguntas).
Los valores posibles oscilan entre 0 y 88.
Los valores más altos corresponden a un conocimiento más alto.
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30 dias
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Comportamiento ortoréxico
Periodo de tiempo: 30 dias
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El comportamiento ortoréxico se mide mediante el cuestionario ORTO-R.
El ORTO-R es una adaptación del ORTO-15, del cual contiene seis ítems que fueron identificados como los mejores marcadores de ortorexia nerviosa.
La escala de respuesta es una escala tipo Likert de cinco puntos y una puntuación más alta refleja una mayor intensidad de pensamientos y comportamientos de ortorexia nerviosa.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CERT_18F2F1CDB00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por decisión del comité de ética, los datos solo se pueden compartir de forma agregada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .