Skuteczność różnych etykiet z informacją o wartości odżywczej na przodzie opakowania w promowaniu większego przestrzegania diety śródziemnomorskiej wśród włoskich konsumentów
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Donini Lorenzo M
Skuteczność etykiet z informacjami o wartościach odżywczych na przodzie opakowania w promowaniu większego przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy etykiety Front-of-Pack, a mianowicie Nutri-Score i NutrInform Battery, poprawiają przestrzeganie diety śródziemnomorskiej wśród zdrowych dorosłych włoskich uczestników. Uczestnicy dowiedzą się także o możliwościach etykiety w zakresie zwiększania wiedzy żywieniowej i reakcji uczestników w zakresie zachowań ortorektycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy etykiety żywieniowe FOP pomagają w wyborze zdrowszej diety przez uczestników?
- Czy zwiększają wiedzę żywieniową uczestników?
- W jakim stopniu mają one związek z obsesyjnym skupianiem się na zdrowym odżywianiu, takim jak ortoreksja psychiczna? Naukowcy porównają etykiety z sytuacją braku etykiety (w której uczestnicy otrzymali jedynie konwencjonalną ulotkę z informacjami na temat żywienia), aby sprawdzić, czy etykiety poprawiają zdrowie poszczególnych diet.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij baterię wstępnego kwestionariusza
- Korzystaj z przypisanej etykiety FOP codziennie przez 1 miesiąc, aby zorientować się w swoich wyborach żywieniowych
- Odpowiedzi na kwestionariusze końcowe
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3029
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Włochy, 00185
- Sapienza University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyłącznie dla uczestników w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- osoby aktualnie będące na diecie z powodów religijnych/etycznych/osobistych lub na podstawie recepty lekarskiej
- osoby posiadające wykształcenie lub specjalistyczną wiedzę w dziedzinie dziedziny, żywienia i ćwiczeń fizycznych
- ludzie, którzy znają jedną z interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykieta Nutri-Score
|
Etykieta wartości odżywczej Nutri-Score na przodzie opakowania
|
|
Eksperymentalny: Etykieta baterii NutrInform
|
Etykieta wartości odżywczej baterii NutrInform z przodu opakowania
|
|
Pozorny komparator: Bez etykiety
|
Ulotka edukacyjna dotycząca konwencjonalnej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń mierzy się za pomocą kwestionariusza PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS dostosowanego do populacji włoskiej.
W kwestionariuszu pyta się o częstotliwość spożywania tradycyjnej kuchni śródziemnomorskiej (dziennie lub co tydzień), określając wielkość porcji, zadając pytanie o spożywanie żywności z opcją „tak” lub „nie” lub identyfikując preferencje pomiędzy różnymi opcjami żywności.
Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 17. Wyższe wartości odpowiadają wyższej przyczepności.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wiedzę żywieniową mierzy się za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu (GNKQ) dostosowanego do populacji Włoch (Kwestionariusz I-NK).
Składa się z czterech części eksplorujących różne aspekty NK: (NK1) Zalecenia ekspertów (9 pytań); (NK2) Skład żywności (10 pytań); (NK3) Wybory żywności i etykiety żywieniowe (11 pytań); (NK4) Powiązania diety z chorobami (16 pytań).
Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 88.
Wyższe wartości odpowiadają wyższej wiedzy.
|
30 dni
|
|
Zachowanie ortorektyczne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zachowanie ortorektyczne mierzy się za pomocą kwestionariusza ORTO-R.
ORTO-R jest adaptacją ORTO-15, z którego zawiera sześć pozycji uznanych za najlepsze markery ortoreksji psychicznej.
Skala odpowiedzi jest pięciopunktową skalą typu Likerta, a wyższy wynik odzwierciedla większą intensywność myśli i zachowań związanych z ortoreksją.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERT_18F2F1CDB00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Decyzją komisji etyki dane mogą być udostępniane wyłącznie w formie zagregowanej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .