Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige ernæringsmærker foran på pakken til at fremme større overholdelse af middelhavsdiæten blandt italienske forbrugere

3. juli 2024 opdateret af: Donini Lorenzo M

Effektiviteten af ​​ernæringsmærker foran på pakken til at fremme større overholdelse af middelhavsdiæten

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Front-of-Pack-etiketter, nemlig Nutri-Score og NutrInform Battery, arbejder for at forbedre overholdelse af middelhavsdiæten blandt sunde italienske voksne deltagere. Det vil også lære om mærkets evne til at øge ernæringsmæssig viden og deltagernes respons i form af ortoreksisk adfærd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Fungerer FOP ernæringsmærker til at vejlede deltagernes madvalg hen imod sundere kostvaner?
  • Øger de deltagernes ernæringsmæssige viden?
  • I hvor høj grad er de relateret til tvangsfokus på sund kost, såsom orthorexia nervosa? Forskere vil sammenligne etiketterne med en tilstand uden mærkning (hvor deltagerne kun fik en konventionel ernæringsundervisningsfolder) for at se, om etiketter virker for at forbedre sundheden i individuelle diæter.

Deltagerne vil:

  • Udfyld et indledende spørgeskemas batteri
  • Brug den tildelte FOP-mærke hver dag i 1 måned for at orientere deres madvalg
  • Besvarelse af afsluttende spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3029

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00185
        • Sapienza University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begrænset til deltagere over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker i øjeblikket på diæt for religiøse/etiske/personlige valg eller lægerecept
  • personer med en grad eller en professionel ekspertise inden for området, ernæring og fysisk træning
  • personer, der kender en af ​​indgrebene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutri-Score etiket
Andet: Resuméetiket
Ernæringsmærket Nutri-Score Front-of-Pack
Eksperimentel: NutrInform Batterimærkat
Andet: Næringsstofspecifik etiket
NutrInform-batteriets ernæringsmærke foran på pakken
Sham-komparator: Ingen etiket
Andet: Ingen etiket
Traditionel mad undervisningsfolder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: 30 dage
Overholdelsen måles med PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) PLUS spørgeskema tilpasset den italienske befolkning. Spørgeskemaet spørger om hyppigheden af ​​indtagelse af traditionel middelhavsmad (dagligt eller ugentligt) ved at definere portionsstørrelsen, eller spørge om brugen af ​​mad med "ja eller nej" muligheder, eller identificere præferencer mellem forskellige madmuligheder. Mulige værdier går fra 0 til 17. Højere værdier svarer til en højere overholdelse.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsviden
Tidsramme: 30 dage
Ernæringskendskab måles ved General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) tilpasset den italienske befolkning (I-NK Questionnaire). Den er sammensat af fire sektioner, der udforsker forskellige aspekter af NK: (NK1) Eksperters anbefalinger (9 spørgsmål); (NK2) Fødevaresammensætning (10 spørgsmål); (NK3) Fødevarevalg og næringsdeklarationer (11 spørgsmål); (NK4) Kost-sygdomssammenslutninger (16 spørgsmål). Mulige værdier går fra 0 til 88. Højere værdier svarer til en højere viden.
30 dage
Ortorektisk adfærd
Tidsramme: 30 dage
Ortorektisk adfærd måles ved ORTO-R spørgeskemaet. ORTO-R er en tilpasning af ORTO-15, hvorfra den indeholder seks genstande, der blev identificeret som de bedste markører for orthorexia nervosa. Svarskalaen er en fem-punkts Likert-skala, og en højere score afspejler højere intensitet af orthorexia nervosa tanker og adfærd.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Donini Lorenzo M

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERT_18F2F1CDB00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter beslutning fra den etiske komité kan data kun deles i en aggregeret form

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resuméetiket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner