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Efficacia delle diverse etichette nutrizionali presenti sulla confezione nel promuovere una maggiore aderenza alla dieta mediterranea tra i consumatori italiani

3 luglio 2024 aggiornato da: Donini Lorenzo M

Efficacia delle etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione nel promuovere una maggiore aderenza alla dieta mediterranea

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se le etichette Front-of-Pack, vale a dire Nutri-Score e NutrInform Battery, funzionano per migliorare l’aderenza alla dieta mediterranea tra i partecipanti adulti italiani sani. Si apprenderà inoltre la capacità dell'etichetta di aumentare le conoscenze nutrizionali e la risposta dei partecipanti in termini di comportamento ortoressico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Le etichette nutrizionali della FOP funzionano per guidare le scelte alimentari dei partecipanti verso diete più sane?
  • Aumentano le conoscenze nutrizionali dei partecipanti?
  • In che misura sono legati all’attenzione ossessiva verso un’alimentazione sana, come l’ortoressia nervosa? I ricercatori confronteranno le etichette con una condizione senza etichetta (in cui ai partecipanti veniva dato solo un volantino di educazione alimentare convenzionale) per vedere se le etichette funzionano per migliorare la salubrità delle diete individuali.

I partecipanti:

  • Completare la batteria di un questionario iniziale
  • Utilizzare ogni giorno per 1 mese l'etichetta FOP assegnata per orientare le proprie scelte alimentari
  • Risposta ai questionari finali

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3029

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00185
        • Sapienza University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riservato ai partecipanti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • persone che attualmente seguono una dieta per scelta religiosa/etica/personale o per prescrizione medica
  • persone con una laurea o esperienza professionale nel settore del settore, della nutrizione e dell'esercizio fisico
  • persone che conoscono uno degli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etichetta Nutri-Score
Altro: Etichetta riepilogativa
L'etichetta nutrizionale Front-of-Pack Nutri-Score
Sperimentale: Etichetta della batteria NutrInform
Altro: Etichetta specifica per i nutrienti
L'etichetta nutrizionale sulla parte anteriore della confezione della batteria NutrInform
Comparatore fittizio: Senza etichetta
Altro: Senza etichetta
Volantino educativo sul cibo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 30 giorni
L'aderenza è misurata con il questionario PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS adattato per la popolazione italiana. Il questionario chiede informazioni sulla frequenza di consumo del cibo tradizionale mediterraneo (giornaliero o settimanale) definendo la dimensione della porzione, oppure chiedendo informazioni sull'uso del cibo con opzioni "sì o no", o identificando preferenze tra diverse opzioni alimentari. I valori possibili vanno da 0 a 17. Valori più alti corrispondono ad una maggiore aderenza.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
La conoscenza nutrizionale è misurata mediante il Questionario Generale sulla Conoscenza Nutrizionale (GNKQ) adattato per la popolazione italiana (Questionario I-NK). È composto da quattro sezioni che esplorano diversi aspetti di NK: (NK1) Raccomandazioni degli esperti (9 domande); (NK2) Composizione degli alimenti (10 domande); (NK3) Scelte alimentari ed etichette nutrizionali (11 domande); (NK4) Associazioni dieta-malattia (16 domande). I valori possibili vanno da 0 a 88. Valori più alti corrispondono ad una conoscenza più elevata.
30 giorni
Comportamento ortoressico
Lasso di tempo: 30 giorni
Il comportamento ortoressico è misurato dal questionario ORTO-R. L'ORTO-R è un adattamento dell'ORTO-15, da cui contiene sei elementi identificati come i migliori marcatori di ortoressia nervosa. La scala di risposta è una scala di tipo Likert a cinque punti e un punteggio più alto riflette una maggiore intensità di pensieri e comportamenti di ortoressia nervosa.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Donini Lorenzo M

Collaboratori

Catholic University of the Sacred Heart

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERT_18F2F1CDB00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per decisione del comitato etico i dati potranno essere condivisi solo in forma aggregata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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