不同包装正面营养标签在促进意大利消费者更好地坚持地中海饮食方面的有效性
2024年7月3日 更新者：Donini Lorenzo M
包装正面营养标签在促进人们更好地坚持地中海饮食方面的有效性
这项临床试验的目的是了解包装正面的标签（即 Nutri-Score 和 NutrInform Battery）是否有助于提高健康的意大利成年参与者对地中海饮食的依从性。 它还将了解标签增加营养知识的能力以及参与者在矫正行为方面的反应。 它旨在回答的主要问题是：
- FOP 营养标签是否有助于指导参与者选择更健康的饮食？
- 它们是否增加了参与者的营养知识？
- 它们在多大程度上与对健康饮食的过度关注有关，例如神经性厌食症？ 研究人员将标签与无标签条件（参与者仅获得传统营养教育传单）进行比较，看看标签是否有助于改善个人饮食的健康。
参与者将：
- 完成电池的初始调查问卷
- 连续 1 个月每天使用指定的 FOP 标签来指导他们的食物选择
- 回答最终问卷
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3029
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rome
-
Roma、Rome、意大利、00185
- Sapienza University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 仅限 18 岁以上参与者
排除标准：
- 目前因宗教/道德/个人选择或医疗处方而节食的人
- 拥有野外、营养和体育锻炼领域学位或专业知识的人
- 了解其中一项干预措施的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养评分标签
|
Nutri-Score 包装正面营养标签
|
|
实验性的：NutrInform 电池标签
|
NutrInform 电池包装正面营养标签
|
|
假比较器：无标签
|
传统食品教育传单
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持地中海饮食
大体时间：30天
|
依从性通过适用于意大利人群的 PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS 问卷进行测量。
调查问卷通过定义份量大小，或通过“是或否”选项询问食物的使用情况，或确定不同食物选择之间的偏好，询问传统地中海食物的消费频率（每天或每周）。
可能的值范围为 0 到 17。值越高，依从性越高。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养知识
大体时间：30天
|
营养知识通过适合意大利人口的一般营养知识问卷（GNKQ）（I-NK 问卷）来衡量。
它由四个部分组成，探讨 NK 的不同方面： (NK1) 专家建议（9 个问题）； (NK2)食物成分（10题）； (NK3) 食物选择和营养标签（11 个问题）； (NK4) 饮食与疾病的关联（16 个问题）。
可能的值范围为 0 到 88。
更高的价值观对应更高的知识。
|
30天
|
|
矫正行为
大体时间：30天
|
正食行为通过 ORTO-R 问卷进行测量。
ORTO-R 是 ORTO-15 的改编版，其中包含 6 个项目，被确定为神经性厌食症的最佳标记。
反应量表是五点李克特式量表，分数越高反映神经性正常恐惧症思想和行为的强度越高。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Maria Donini、Sapienza University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月4日
初级完成 (估计的)
2024年7月20日
研究完成 (估计的)
2024年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月3日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CERT_18F2F1CDB00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据伦理委员会的决定，数据只能以汇总形式共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.