Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých nutričních štítků na přední straně balení při podpoře většího dodržování středomořské stravy mezi italskými spotřebiteli

3. července 2024 aktualizováno: Donini Lorenzo M

Účinnost nutričních štítků na přední straně balení při podpoře většího dodržování středomořské stravy

Cílem této klinické studie je zjistit, zda štítky na přední straně balení, jmenovitě Nutri-Score a NutrInform Battery, fungují na zlepšení dodržování středomořské stravy mezi zdravými italskými dospělými účastníky. Dozví se také o schopnosti etikety zvýšit nutriční znalosti a odezvu účastníků, pokud jde o ortorexické chování. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Slouží nutriční štítky FOP jako vodítko při výběru potravin účastníků směrem ke zdravější stravě?
  • Zvyšují nutriční znalosti účastníků?
  • Do jaké míry souvisí s obsedantním zaměřením na zdravé stravování, jako je ortorexie nervosa? Výzkumníci porovnají štítky s podmínkou bez štítku (ve které účastníci dostali pouze konvenční leták s výukou o výživě), aby zjistili, zda štítky přispívají ke zlepšení zdraví jednotlivých diet.

Účastníci budou:

  • Vyplňte úvodní baterii dotazníku
  • Používejte přidělený štítek FOP každý den po dobu 1 měsíce k orientaci při výběru potravin
  • Odpověď na závěrečné dotazníky

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3029

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00185
        • Sapienza University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • omezena na účastníky starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří aktuálně drží dietu na základě náboženské/etické/osobní volby nebo na lékařský předpis
  • lidé s titulem nebo odbornými znalostmi v oblasti oboru, výživy a fyzického cvičení
  • lidé, kteří znají jeden ze zásahů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Štítek Nutri-Score
Jiný: Souhrnný štítek
Nutri-Score přední strana balení nutriční štítek
Experimentální: Štítek baterie NutrInform
Jiný: Označení specifické pro živiny
Nutriční štítek NutrInform Battery Front-of-Pack
Falešný srovnávač: Bez štítku
Jiný: Bez štítku
Konvenční potravinový vzdělávací leták

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 30 dní
Přilnavost se měří pomocí dotazníku PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) PLUS upraveného pro italskou populaci. Dotazník se ptá na frekvenci konzumace tradičních středomořských potravin (denně nebo týdně) tím, že definuje velikost porce, nebo se ptá na použití jídla s možnostmi „ano nebo ne“, nebo identifikuje preference mezi různými možnostmi jídla. Možné hodnoty se pohybují od 0 do 17. Vyšší hodnoty odpovídají vyšší adherenci.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o výživě
Časové okno: 30 dní
Výživové znalosti jsou měřeny obecným dotazníkem nutričních znalostí (GNKQ) přizpůsobeným pro italskou populaci (I-NK Questionnaire). Skládá se ze čtyř částí, které zkoumají různé aspekty NK: (NK1) Doporučení odborníků (9 otázek); (NK2) Složení potravy (10 otázek); (NK3) Výběr potravin a nutriční označení (11 otázek); (NK4) Asociace dieta-nemoc (16 otázek). Možné hodnoty se pohybují od 0 do 88. Vyšší hodnoty odpovídají vyšším znalostem.
30 dní
Ortorexické chování
Časové okno: 30 dní
Ortorexické chování se měří pomocí dotazníku ORTO-R. ORTO-R je adaptací ORTO-15, ze které obsahuje šest položek, které byly identifikovány jako nejlepší markery ortorexie nervosa. Škála odpovědí je pětibodová škála Likertova typu a vyšší skóre odráží vyšší intenzitu myšlenek a chování ortorexie nervosa.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Donini Lorenzo M

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Maria Donini, Sapienza University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CERT_18F2F1CDB00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě rozhodnutí etické komise mohou být data sdílena pouze v agregované podobě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit