IC-CS リスク: 患者の転帰
2025年9月2日 更新者：Rebecca Feldman Hamm、University of Pennsylvania
計算された帝王切開リスク研究の実施: 患者重視の結果
この研究では、帝王切開リスク計算ツールの導入が帝王切開と母体の罹患率に及ぼす影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、帝王切開リスク計算ツールが標準治療の一環として、4 つの施設にわたる 14 の分娩・分娩臨床施設で無作為に展開され導入されます。
すべての拠点の指導者は、両方の拠点で日常的に使用するためにこの介入を実施することを計画しています。
この研究では、各施設での帝王切開の実施前後の帝王切開率と母体の罹患率を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
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New Jersey
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Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44307
- Akron General
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- Lancaster General Health
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan、Utah、アメリカ、84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton、Utah、アメリカ、84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
上記の資格基準を参照してください。
説明
包含基準:
帝王切開リスク計算ツールの利用資格のあるすべての産後患者:
- 出産後の正期産（37週以上）の単胎妊娠の出産
- 無傷の膜を持つ
- 子宮頸管の拡張が2cm以下で分娩誘発を受けている
除外基準:
以前に妊娠し帝王切開で出産した産後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：帝王切開のリスク計算機の事前活用
労働および配達ユニットでの帝王切開リスク計算機の実施前の時間。
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アクティブコンパレータ：帝王切開のリスク計算機の実装
帝王切開のリスク計算機は、サイトで定期的なケアに組み込まれます
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帝王切開リスク計算ツールは現場での日常ケアに組み込まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開の出産率 (あらゆる適応症に対する)
時間枠：配達時
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配達時
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母体の罹患率
時間枠：出産から産後30日まで
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以下のうちの1つ以上：子宮内膜炎、1リットル以上の産後出血、抗生物質を必要とする創傷感染、静脈血栓塞栓症、子宮摘出術、集中治療室への入院、30日以内の再入院、死亡
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出産から産後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の罹患率
時間枠：出産入場
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次のうちの 1 つ以上: 重度の呼吸困難、分娩室外での新生児蘇生、および敗血症
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出産入場
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Hamm, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 854955
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。