Ryzyko IC-CS: Wyniki dla pacjenta
2 września 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Wdrożenie obliczonego badania ryzyka cięcia cesarskiego: wyniki zorientowane na pacjenta
W badaniu tym analizowano wpływ wdrożenia kalkulatora ryzyka cięcia cesarskiego na częstość porodów cesarskich i zachorowalność matek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu kalkulator ryzyka cięcia cesarskiego zostanie wprowadzony w ramach standardowej opieki w sposób losowy w 14 ośrodkach klinicznych w 4 instytucjach.
Kierownictwo wszystkich zakładów zaplanowało wdrożenie tej interwencji do rutynowego stosowania w obu zakładach.
W badaniu tym zostanie oceniona częstość cięć cesarskich i zachorowalność matek przed i po wykonaniu zabiegu w każdym miejscu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Zobacz kryteria kwalifikowalności powyżej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie pacjentki po porodzie, które kwalifikowały się do wykorzystania kalkulatora ryzyka cięcia cesarskiego:
- urodzenie donoszonej ciąży pojedynczej (dłużej niż 37 tygodni) po porodzie
- z nienaruszonymi membranami
- poddawane indukcji porodu z powodu rozwarcia szyjki macicy mniejszego lub równego 2 cm
Kryteria wyłączenia:
Pacjentka po porodzie, która miała wcześniej ciążę kończącą się cesarskim cięciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wstępne wykorzystanie cesarskiego kalkulatora ryzyka
Czas przed wdrożeniem cesarskiego kalkulatora ryzyka w jednostce pracy i dostaw.
|
|
|
Aktywny komparator: Wdrożenie cesarskiego kalkulatora ryzyka
Cesarski kalkulator ryzyka zostanie włączony do rutynowej opieki w miejscu
|
Kalkulator ryzyka cięcia cesarskiego zostanie włączony do rutynowej opieki na miejscu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość cięć cesarskich (w dowolnym wskazaniu)
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
w momencie dostawy
|
|
|
Zachorowalność matki
Ramy czasowe: od porodu do 30 dni po porodzie
|
co najmniej jedno z poniższych: zapalenie błony śluzowej macicy, krwotok poporodowy większy lub równy jednemu litrowi, zakażenie rany wymagające antybiotyków, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, histerektomia, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni i śmierć
|
od porodu do 30 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: przyjęcie dostawy
|
co najmniej jeden z poniższych: ciężka niewydolność oddechowa, resuscytacja noworodka poza salą porodową i posocznica
|
przyjęcie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 854955
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .