IC-CS-risiko: Pasientutfall
2. september 2025 oppdatert av: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Implementering av kalkulert risikostudie for keisersnitt: pasientfokuserte resultater
Denne studien ser på virkningen av implementeringen av en risikokalkulator for keisersnitt på keisersnitt og morbiditetsrater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil en risikokalkulator for keisersnitt bli satt i bruk som en del av standardbehandlingen i en randomisert utrulling på 14 kliniske steder for fødsel og fødsel fordelt på 4 institusjoner.
Ledelsen ved alle anleggene har planlagt å implementere denne intervensjonen for rutinemessig bruk på begge anleggene.
Denne studien vil evaluere keisersnitt fødselsrater og morbiditet før og etter implementering på hvert sted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Forente stater, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Se kvalifikasjonskriteriene ovenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle postpartumpasienter som var kvalifisert for bruk av risikokalkulator for keisersnitt:
- levering av en fulltids (større enn eller lik 37 uker) singleton-drektighet etter presentasjon
- med intakte membraner
- gjennomgår en induksjon av fødsel fra cervikal dilatasjon mindre enn eller lik 2 cm
Ekskluderingskriterier:
Postpartum pasient som hadde en tidligere graviditet som resulterte i keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forutnyttelse av keisersalisikalkalkulator
Tiden før implementeringen av den keisersniske risikokalkulatoren ved arbeids- og leveringsenheten.
|
|
|
Aktiv komparator: Implementering av keisersnittkalkulator
Den keisersniske risikokalkulatoren vil bli innlemmet i rutinemessig omsorg på stedet
|
Risikokalkulatoren for keisersnitt vil inngå i rutinemessig behandling på stedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsfrekvens for keisersnitt (for enhver indikasjon)
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
på leveringstidspunktet
|
|
|
Morbiditet
Tidsramme: fra levering til 30 dager etter fødsel
|
ett eller flere av følgende: endometritt, blødning etter fødsel større enn eller lik én liter, sårinfeksjon som krever antibiotika, venøs tromboemboli, hysterektomi, innleggelse på intensivavdeling, reinnleggelse innen 30 dager og død
|
fra levering til 30 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal sykelighet
Tidsramme: leveringsopptak
|
ett eller flere av følgende: alvorlig åndedrettslidelse, neonatal gjenopplivning utenfor fødestuen og sepsis
|
leveringsopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 854955
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .