Risque IC-CS : résultats pour les patients
2 septembre 2025 mis à jour par: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Mise en œuvre d'une étude sur le risque calculé de césarienne : résultats axés sur le patient
Cette étude examine l'impact de la mise en œuvre d'un calculateur de risque de césarienne sur les taux d'accouchement par césarienne et de morbidité maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un calculateur de risque de césarienne sera institué dans le cadre des normes de soins dans le cadre d'un déploiement randomisé dans 14 sites cliniques de travail et d'accouchement dans 4 établissements.
Les dirigeants de tous les sites ont prévu de mettre en œuvre cette intervention pour une utilisation de routine sur les deux sites.
Cette étude évaluera les taux d'accouchement par césarienne et la morbidité maternelle avant et après mise en œuvre sur chaque site.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
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New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Fairview Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital
-
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Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Chester County Hosptial
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Utah
-
Logan, Utah, États-Unis, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Voir les critères d'éligibilité ci-dessus.
La description
Critère d'intégration:
Toutes les patientes en post-partum éligibles à l’utilisation du calculateur de risque de césarienne :
- accouchement d'une gestation unique à terme (supérieur ou égal à 37 semaines) après la présentation
- avec des membranes intactes
- subissant un déclenchement du travail dû à une dilatation cervicale inférieure ou égale à 2 cm
Critère d'exclusion:
Patiente en post-partum ayant déjà eu une grossesse ayant entraîné un accouchement par césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-utilisation de la calculatrice de risque césarienne
Le temps avant la mise en œuvre de la calculatrice de risque césarienne à l'unité de main-d'œuvre et de livraison.
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Comparateur actif: Mise en œuvre de la calculatrice de risque césarienne
La calculatrice de risque césarienne sera incorporée dans les soins de routine sur le site
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Le calculateur de risque de césarienne sera intégré aux soins de routine sur le site
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'accouchement par césarienne (pour toute indication)
Délai: au moment de la livraison
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au moment de la livraison
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Morbidité maternelle
Délai: de l'accouchement à 30 jours post-partum
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un ou plusieurs des éléments suivants : endométrite, hémorragie du post-partum supérieure ou égale à un litre, infection de la plaie nécessitant des antibiotiques, thromboembolie veineuse, hystérectomie, admission en unité de soins intensifs, réadmission dans les 30 jours et décès
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de l'accouchement à 30 jours post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité néonatale
Délai: admission à la livraison
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un ou plusieurs des éléments suivants : détresse respiratoire sévère, réanimation néonatale en dehors de la salle d'accouchement et septicémie
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admission à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 854955
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .