Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IC-CS-risiko: Patientresultater

2. september 2025 opdateret af: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania

Implementering af beregnet risikostudie for kejsersnit: Patientfokuserede resultater

Denne undersøgelse ser på virkningen af ​​implementeringen af ​​en risikoberegner for kejsersnit på kejsersnit og morbiditetsrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil en risikoberegner for kejsersnit blive indført som en del af standardbehandlingen i en randomiseret udrulning på 14 kliniske steder for fødsel og fødsel fordelt på 4 institutioner. Ledelsen på alle stederne har planlagt at implementere denne intervention til rutinemæssig brug på begge steder. Denne undersøgelse vil evaluere kejsersnit leveringsrater og morbiditet før og efter implementering på hvert sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • E.W. Sparrow Hospital
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Princeton Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Akron General
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Fairview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Hillcrest Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Lancaster General Health
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Chester County Hosptial
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
        • Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Se berettigelseskriterier ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle postpartumpatienter, der var berettiget til brug af kejsersnitrisikoberegner:

  • levering af en fuldtids (større end eller lig med 37 uger) singleton graviditet efter præsentation
  • med intakte membraner
  • undergår en induktion af veer fra cervikal udvidelse mindre end eller lig med 2 cm

Ekskluderingskriterier:

Postpartum patient, der havde en tidligere graviditet, hvilket resulterede i kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forudnyttelse af kejsersnorrisikomriser
Tiden før implementeringen af ​​den kejsanske risikoområde på arbejds- og leveringsenheden.
Aktiv komparator: Implementering af kejsersnorrisikomriser
Den kejsersnusrisikoområde vil blive indarbejdet i rutinemæssig pleje på stedet
Andet: Risikoberegner for kejsersnit
Risikoberegneren for kejsersnit vil blive indarbejdet i rutineplejen på stedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit leveringshastighed (for enhver indikation)
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet
Morbiditet
Tidsramme: fra levering til 30 dage efter fødslen
en eller flere af følgende: endometritis, blødning efter fødslen større end eller lig med en liter, sårinfektion, der kræver antibiotika, venøs tromboemboli, hysterektomi, intensiv afdelingsindlæggelse, genindlæggelse inden for 30 dage og dødsfald
fra levering til 30 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal sygelighed
Tidsramme: leveringsadgang
en eller flere af følgende: alvorlige åndedrætsbesvær, neonatal genoplivning uden for fødestuen og sepsis
leveringsadgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 854955

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Risikoberegner for kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner