IC-CS-risico: patiëntresultaten
2 september 2025 bijgewerkt door: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Implementatie van berekende risicostudie voor keizersneden: patiëntgerichte resultaten
In deze studie wordt gekeken naar de impact van de implementatie van een keizersnede-risicocalculator op de keizersnede en de maternale morbiditeitscijfers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zal een risicocalculator voor keizersneden worden ingevoerd als onderdeel van de zorgstandaard bij een gerandomiseerde uitrol op 14 klinische locaties voor bevallingen en bevallingen in 4 instellingen.
De leiding van alle locaties is van plan deze interventie te implementeren voor routinematig gebruik op beide locaties.
Deze studie zal het aantal keizersneden en de maternale morbiditeit voor en na de implementatie op elke locatie evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Zie geschiktheidscriteria hierboven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle postpartumpatiënten die in aanmerking kwamen voor het gebruik van de keizersnede-risicocalculator:
- bevalling van een volledige (langer dan of gelijk aan 37 weken) eenlingzwangerschap na presentatie
- met intacte membranen
- een bevalling moet inleiden door een cervicale dilatatie van minder dan of gelijk aan 2 cm
Uitsluitingscriteria:
Postpartumpatiënt die eerder een zwangerschap heeft gehad die tot een keizersnede heeft geleid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-gebruik van de keizersnede risicocalculator
De tijd voorafgaand aan de implementatie van de keizersnede risicocalculator bij de Arbeids- en leveringseenheid.
|
|
|
Actieve vergelijker: Implementatie van een keizersnede risicocalculator
De keizersnede wordt op de site in routinematige zorg opgenomen in routinematige zorg
|
De risicocalculator voor keizersneden zal worden opgenomen in de routinezorg op de locatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief keizersnede (voor elke indicatie)
Tijdsspanne: op het moment van levering
|
op het moment van levering
|
|
|
Maternale morbiditeit
Tijdsspanne: vanaf de bevalling tot 30 dagen na de bevalling
|
een of meer van de volgende: endometritis, postpartumbloeding groter dan of gelijk aan één liter, wondinfectie waarvoor antibiotica nodig is, veneuze trombo-embolie, hysterectomie, opname op de intensive care, heropname binnen 30 dagen en overlijden
|
vanaf de bevalling tot 30 dagen na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: levering toelating
|
een of meer van de volgende symptomen: ernstige ademnood, neonatale reanimatie buiten de verloskamer en sepsis
|
levering toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 854955
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .