IC-CS 风险：患者结果
2025年9月2日 更新者：Rebecca Feldman Hamm、University of Pennsylvania
计算剖腹产风险研究的实施：以患者为中心的结果
这项研究正在研究实施剖腹产风险计算器对剖腹产和孕产妇发病率的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，剖腹产风险计算器将作为护理标准的一部分，在 4 个机构的 14 个临产和分娩临床中心随机推出。
所有站点的领导层都计划在两个站点实施这种干预措施并进行日常使用。
这项研究将评估每个地点实施前后的剖宫产率和孕产妇发病率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
Clinton Township、Michigan、美国、48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
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Lansing、Michigan、美国、48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro、New Jersey、美国、08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44307
- Akron General
-
Cleveland、Ohio、美国、44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Lancaster General Health
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West Chester、Pennsylvania、美国、19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan、Utah、美国、84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
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Ogden、Utah、美国、84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton、Utah、美国、84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
请参阅上面的资格标准。
描述
纳入标准：
所有有资格使用剖宫产风险计算器的产后患者：
- 就诊后足月（大于或等于 37 周）单胎妊娠的分娩
- 具有完整的膜
- 宫颈扩张小于或等于2cm进行引产
排除标准：
先前怀孕导致剖腹产的产后患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：剖宫产的预处理计算器
在劳工和送货部门实施剖宫产风险计算器之前的时间。
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有源比较器：实施剖宫产风险计算器
剖宫产风险计算器将被纳入现场的常规护理
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剖腹产风险计算器将纳入现场的日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产率（针对任何适应症）
大体时间：交货时
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交货时
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孕产妇发病率
大体时间：从分娩到产后30天
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以下一种或多种情况：子宫内膜炎、产后出血大于或等于一升、需要抗生素的伤口感染、静脉血栓栓塞、子宫切除术、入住重症监护室、30天内再次入院以及死亡
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从分娩到产后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿发病率
大体时间：交付入场
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以下一项或多项：严重呼吸窘迫、产房外新生儿复苏和败血症
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交付入场
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Hamm, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 854955
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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