Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko IC-CS: Výsledky pacientů

2. září 2025 aktualizováno: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania

Implementace kalkulované studie rizik císařského řezu: Výsledky zaměřené na pacienta

Tato studie se zabývá dopadem implementace kalkulátoru rizika císařského řezu na porod císařským řezem a míru mateřské morbidity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude kalkulátor rizika císařského řezu zaveden jako součást standardní péče v randomizovaném zavedení na 14 klinických pracovištích porodních a porodních ve 4 institucích. Vedení všech lokalit naplánovalo provedení tohoto zásahu pro běžné použití na obou lokalitách. Tato studie bude hodnotit míru porodu císařským řezem a mateřskou morbiditu před a po provedení na každém místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • E.W. Sparrow Hospital
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Princeton Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Akron General
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Fairview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Health
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Chester County Hosptial
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84341
        • Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Viz kritéria způsobilosti výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacientky po porodu, které byly způsobilé pro použití kalkulačky rizika císařského řezu:

  • porod donošené (větší nebo rovné 37 týdnů) jednočetné gravidity po prezentaci
  • s neporušenými membránami
  • podstupující indukci porodu z cervikální dilatace menší nebo rovné 2 cm

Kritéria vyloučení:

Pacientka po porodu, která měla předchozí těhotenství s následným porodem císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předběžná využití kalkulačky rizika císařského řezu
Čas před implementací kalkulačky rizika císařského řezu na jednotce práce a doručování.
Aktivní komparátor: Implementace kalkulačky rizika císařského řezu
Kalkulačka rizika císařského řezu bude začleněna do rutinní péče na místě
Jiný: Kalkulačka rizika císařského řezu
Kalkulačka rizika císařského řezu bude začleněna do běžné péče na místě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost porodu císařským řezem (pro jakoukoli indikaci)
Časové okno: v době dodání
v době dodání
Mateřská nemocnost
Časové okno: od porodu do 30 dnů po porodu
jeden nebo více z následujících stavů: endometritida, poporodní krvácení větší nebo rovné jednomu litru, infekce rány vyžadující antibiotika, žilní tromboembolismus, hysterektomie, přijetí na jednotku intenzivní péče, opětovné přijetí do 30 dnů a smrt
od porodu do 30 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká morbidita
Časové okno: doručení zásilky
jeden nebo více z následujících stavů: těžké dýchací potíže, novorozenecká resuscitace mimo porodní sál a sepse
doručení zásilky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 854955

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalkulačka rizika císařského řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit