Risco IC-CS: Resultados dos Pacientes
Implementação do estudo de risco calculado de cesariana: resultados focados no paciente
This study is looking at the impact of the implementation of a cesarean risk calculator on cesarean delivery and maternal morbidity rates.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study a cesarean risk calculator will be instituted as a part of standard of care in a randomized rollout at 14 labor and delivery clinical sites across 4 institutions. The leadership at all of the sites have planned to implement this intervention for routine use at both sites. This study will evaluate cesarean delivery rates and maternal morbidity before and after implementation at each site.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hosptial
-
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Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All postpartum patients who were eligible for cesarean risk calculator utilization:
- delivery of a full-term (greater than or equal to 37 weeks) singleton gestation after presenting
- with intact membranes
- undergoing an induction of labor from cervical dilation less than or equal to 2cm
Exclusion Criteria:
Postpartum patient who had a prior pregnancy resulting in Cesarean delivery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pre-utilization of cesarean risk calculator
The time prior to the implementation of the cesarean risk calculator at the labor and delivery unit. |
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Comparador Ativo: Implementation of cesarean risk calculator
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de parto cesáreo (para qualquer indicação)
Prazo: na hora da entrega
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na hora da entrega
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Maternal morbidity
Prazo: from delivery to 30 days postpartum
|
one or more of the following: endometritis, postpartum hemorrhage greater than or equal to one liter, wound infection requiring antibiotics, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death |
from delivery to 30 days postpartum
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neonatal morbidity
Prazo: delivery admission
|
one or more of the following: severe respiratory distress, neonatal resuscitation outside of delivery room, and sepsis |
delivery admission
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 854955
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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