Risco IC-CS: Resultados dos Pacientes
2 de setembro de 2025 atualizado por: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Implementação do estudo de risco calculado de cesariana: resultados focados no paciente
Este estudo analisa o impacto da implementação de uma calculadora de risco de cesariana no parto cesáreo e nas taxas de morbidade materna.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, uma calculadora de risco de cesariana será instituída como parte do tratamento padrão em uma implementação aleatória em 14 centros clínicos de parto e nascimento em 4 instituições.
A liderança de todos os locais planejou implementar esta intervenção para uso rotineiro em ambos os locais.
Este estudo avaliará as taxas de parto cesáreo e a morbidade materna antes e depois da implementação em cada local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
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New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Princeton Medical Center
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Fairview Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hosptial
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
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Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Veja os critérios de elegibilidade acima.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as pacientes pós-parto elegíveis para utilização da calculadora de risco de cesariana:
- parto de uma gestação única a termo (maior ou igual a 37 semanas) após apresentar
- com membranas intactas
- submetido a uma indução do parto por dilatação cervical menor ou igual a 2 cm
Critério de exclusão:
Paciente pós-parto que teve gravidez anterior resultando em parto cesáreo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-utilização da calculadora de risco cesariana
O tempo anterior à implementação da calculadora de risco cesariana na unidade de mão -de -obra e entrega.
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Comparador Ativo: Implementação da calculadora de risco cesariana
A calculadora de risco cesariana será incorporada aos cuidados de rotina no local
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A calculadora de risco de cesárea será incorporada aos cuidados de rotina no local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de parto cesáreo (para qualquer indicação)
Prazo: na hora da entrega
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na hora da entrega
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Morbidade materna
Prazo: desde o parto até 30 dias pós-parto
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um ou mais dos seguintes: endometrite, hemorragia pós-parto maior ou igual a um litro, infecção de ferida que requer antibióticos, tromboembolismo venoso, histerectomia, internação em unidade de terapia intensiva, readmissão em 30 dias e morte
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desde o parto até 30 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade neonatal
Prazo: admissão de entrega
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um ou mais dos seguintes: dificuldade respiratória grave, reanimação neonatal fora da sala de parto e sepse
|
admissão de entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 854955
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .