Riesgo IC-CS: resultados de los pacientes
Implementación del estudio de riesgo calculado de cesárea: resultados centrados en el paciente
This study is looking at the impact of the implementation of a cesarean risk calculator on cesarean delivery and maternal morbidity rates.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study a cesarean risk calculator will be instituted as a part of standard of care in a randomized rollout at 14 labor and delivery clinical sites across 4 institutions. The leadership at all of the sites have planned to implement this intervention for routine use at both sites. This study will evaluate cesarean delivery rates and maternal morbidity before and after implementation at each site.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
All postpartum patients who were eligible for cesarean risk calculator utilization:
- delivery of a full-term (greater than or equal to 37 weeks) singleton gestation after presenting
- with intact membranes
- undergoing an induction of labor from cervical dilation less than or equal to 2cm
Exclusion Criteria:
Postpartum patient who had a prior pregnancy resulting in Cesarean delivery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pre-utilization of cesarean risk calculator
The time prior to the implementation of the cesarean risk calculator at the labor and delivery unit. |
|
|
Comparador activo: Implementation of cesarean risk calculator
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de parto por cesárea (para cualquier indicación)
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
|
en el momento de la entrega
|
|
|
Maternal morbidity
Periodo de tiempo: from delivery to 30 days postpartum
|
one or more of the following: endometritis, postpartum hemorrhage greater than or equal to one liter, wound infection requiring antibiotics, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death |
from delivery to 30 days postpartum
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neonatal morbidity
Periodo de tiempo: delivery admission
|
one or more of the following: severe respiratory distress, neonatal resuscitation outside of delivery room, and sepsis |
delivery admission
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 854955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .