Riesgo IC-CS: resultados de los pacientes
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Implementación del estudio de riesgo calculado de cesárea: resultados centrados en el paciente
Este estudio analiza el impacto de la implementación de una calculadora de riesgo de cesárea en el parto por cesárea y las tasas de morbilidad materna.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se instituirá una calculadora de riesgo de cesárea como parte del estándar de atención en una implementación aleatoria en 14 sitios clínicos de parto y parto en 4 instituciones.
Los líderes de todos los sitios han planeado implementar esta intervención para uso de rutina en ambos sitios.
Este estudio evaluará las tasas de parto por cesárea y la morbilidad materna antes y después de la implementación en cada sitio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Princeton Medical Center
-
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Fairview Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Health
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hosptial
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
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Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Consulte los criterios de elegibilidad más arriba.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes posparto que eran elegibles para la utilización de la calculadora de riesgo de cesárea:
- parto de un embarazo único a término (mayor o igual a 37 semanas) después de presentar
- con membranas intactas
- sometido a una inducción del parto a partir de una dilatación cervical menor o igual a 2 cm
Criterio de exclusión:
Paciente posparto que tuvo un embarazo previo que resultó en parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-utilización de la calculadora de riesgos de cesárea
El tiempo anterior a la implementación de la calculadora de riesgos de cesárea en la unidad de mano de obra y parto.
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Comparador activo: Implementación de la calculadora de riesgos de cesárea
La calculadora de riesgos de cesárea se incorporará a la atención de rutina en el sitio
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La calculadora de riesgo de cesárea se incorporará a la atención de rutina en el sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto por cesárea (para cualquier indicación)
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Morbilidad materna
Periodo de tiempo: desde el parto hasta los 30 días posparto
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uno o más de los siguientes: endometritis, hemorragia posparto mayor o igual a un litro, infección de la herida que requiere antibióticos, tromboembolismo venoso, histerectomía, ingreso a la unidad de cuidados intensivos, reingreso dentro de los 30 días y muerte
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desde el parto hasta los 30 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: admisión de entrega
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uno o más de los siguientes: dificultad respiratoria grave, reanimación neonatal fuera de la sala de partos y sepsis
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admisión de entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 854955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .