IC-CS-risk: Patientresultat
2 september 2025 uppdaterad av: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Implementering av beräknad riskstudie för kejsarsnitt: Patientfokuserade resultat
Denna studie tittar på effekten av implementeringen av en riskberäknare för kejsarsnitt på kejsarsnittsförlossning och mödras sjuklighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer en riskberäknare för kejsarsnitt att införas som en del av standardvården i en randomiserad utrullning på 14 kliniska platser för förlossning och förlossning på fyra institutioner.
Ledningen på alla platser har planerat att implementera denna intervention för rutinmässig användning på båda platserna.
Denna studie kommer att utvärdera kejsarsnitt förlossning och mödras sjuklighet före och efter implementering på varje plats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Se behörighetskriterier ovan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla postpartumpatienter som var berättigade till kejsarsnittsriskräknare:
- förlossning av en fullgången (mer än eller lika med 37 veckor) singel graviditet efter presentation
- med intakta membran
- genomgår en induktion av värkarbete från livmoderhalsutvidgning mindre än eller lika med 2 cm
Exklusions kriterier:
Postpartumpatient som hade en tidigare graviditet som resulterade i kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förutnyttjande av kejsarsnittsriskkalkylator
Tiden före implementeringen av kejsarsnittsberäknaren vid arbets- och leveransenheten.
|
|
|
Aktiv komparator: Implementering av kejsarsnittsriskkalkylator
Kejsarsnittsberäknaren kommer att integreras i rutinmässig vård på platsen
|
Riskräknaren för kejsarsnitt kommer att ingå i rutinvården på platsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsfrekvens för kejsarsnitt (för alla indikationer)
Tidsram: vid leveranstillfället
|
vid leveranstillfället
|
|
|
Mödrasjuka
Tidsram: från leverans till 30 dagar efter förlossningen
|
en eller flera av följande: endometrit, postpartumblödning större än eller lika med en liter, sårinfektion som kräver antibiotika, venös tromboembolism, hysterektomi, intensivvårdsavdelning, återinläggning inom 30 dagar och dödsfall
|
från leverans till 30 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal sjuklighet
Tidsram: leveransantagning
|
ett eller flera av följande: allvarliga andnöd, neonatal återupplivning utanför förlossningsrummet och sepsis
|
leveransantagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 854955
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .