IC-CS-riski: Potilaan tulokset
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Lasketun keisarileikkauksen riskitutkimuksen toteuttaminen: potilaskeskeiset tulokset
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keisarinleikkauksen riskilaskurin vaikutusta keisarinleikkaussynnytykseen ja äitien sairastuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keisarinleikkauksen riskilaskuri otetaan käyttöön osana tavanomaista hoitoa satunnaistettuna 14 kliinisessä synnytys- ja synnytyspaikassa 4 laitoksessa.
Kaikkien toimipaikkojen johto on suunnitellut toteuttavansa tämän toimenpiteen rutiinikäyttöön molemmilla kohteilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keisarinleikkauksen synnytyksiä ja äitien sairastuvuutta ennen ja jälkeen täytäntöönpanon kussakin paikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Katso kelpoisuusehdot yllä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki synnytyksen jälkeiset potilaat, jotka olivat oikeutettuja keisarileikkauksen riskilaskuriin:
- täysiaikainen (yli tai yhtä suuri kuin 37 viikkoa) yksittäinen raskaus synnytyksen jälkeen
- ehjät kalvot
- synnytyksen induktio alle 2 cm:n kohdunkaulan laajentumisesta
Poissulkemiskriteerit:
Synnytyksen jälkeinen potilas, jolla oli aikaisempi raskaus, joka johti keisarileikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Keisarin riskilaskimen esikäsittely
Aika ennen keisarin riskilaskin toteuttamista työvoima- ja toimitusyksikössä.
|
|
|
Active Comparator: Keisarin riskilaskin toteuttaminen
Keisarin riskilaskin sisällytetään rutiinihoitoon sivustolla
|
Keisarinleikkauksen riskilaskin sisällytetään paikan päällä tapahtuvaan rutiinihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus (mihin tahansa indikaatioihin)
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: toimituksesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
yksi tai useampi seuraavista: endometriitti, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin yksi litra, haavatulehdus, joka vaatii antibiootteja, laskimotromboembolia, kohdun poisto, tehohoitoon pääsy, takaisinotto 30 päivän sisällä ja kuolema
|
toimituksesta 30 päivään synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: toimitus pääsy
|
yksi tai useampi seuraavista: vakava hengitysvaikeus, vastasyntyneen elvytys synnytyssalin ulkopuolella ja sepsis
|
toimitus pääsy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 854955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .