IC-CS-riski: Potilaan tulokset
Lasketun keisarileikkauksen riskitutkimuksen toteuttaminen: potilaskeskeiset tulokset
This study is looking at the impact of the implementation of a cesarean risk calculator on cesarean delivery and maternal morbidity rates.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study a cesarean risk calculator will be instituted as a part of standard of care in a randomized rollout at 14 labor and delivery clinical sites across 4 institutions. The leadership at all of the sites have planned to implement this intervention for routine use at both sites. This study will evaluate cesarean delivery rates and maternal morbidity before and after implementation at each site.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All postpartum patients who were eligible for cesarean risk calculator utilization:
- delivery of a full-term (greater than or equal to 37 weeks) singleton gestation after presenting
- with intact membranes
- undergoing an induction of labor from cervical dilation less than or equal to 2cm
Exclusion Criteria:
Postpartum patient who had a prior pregnancy resulting in Cesarean delivery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pre-utilization of cesarean risk calculator
The time prior to the implementation of the cesarean risk calculator at the labor and delivery unit. |
|
|
Active Comparator: Implementation of cesarean risk calculator
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
The cesarean risk calculator will be incorporated into routine care at the site |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus (mihin tahansa indikaatioihin)
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
|
|
Maternal morbidity
Aikaikkuna: from delivery to 30 days postpartum
|
one or more of the following: endometritis, postpartum hemorrhage greater than or equal to one liter, wound infection requiring antibiotics, venous thromboembolism, hysterectomy, intensive care unit admission, readmission within 30 days, and death |
from delivery to 30 days postpartum
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal morbidity
Aikaikkuna: delivery admission
|
one or more of the following: severe respiratory distress, neonatal resuscitation outside of delivery room, and sepsis |
delivery admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 854955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .