IC-CS 위험: 환자 결과
2025년 9월 2일 업데이트: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
계산된 제왕절개 위험 연구의 구현: 환자 중심 결과
본 연구에서는 제왕절개 위험 계산기 구현이 제왕절개 및 산모 이환율에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 제왕절개 위험 계산기가 4개 기관의 14개 진통 및 분만 임상 현장에서 무작위로 시행되는 표준 치료의 일부로 도입될 예정입니다.
모든 현장의 지도부는 두 현장 모두에서 일상적인 사용을 위해 이 개입을 시행할 계획을 세웠습니다.
본 연구에서는 각 현장에서 시행 전후에 제왕절개율과 산모 이환율을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Chester County Hosptial
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-
Utah
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Logan, Utah, 미국, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital
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Riverton, Utah, 미국, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
위의 자격 기준을 참조하세요.
설명
포함 기준:
제왕절개 위험 계산기 활용 자격이 있는 모든 산후 환자:
- 제시 후 만기(37주 이상) 단태 임신의 분만
- 온전한 막으로
- 2cm 이하의 자궁경부 확장으로 유도분만 중인 경우
제외 기준:
이전에 임신을 하여 제왕절개를 한 산후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제왕 절개 위험 계산기의 사전 활용률
노동 및 배달 단위에서 제왕 절개 위험 계산기를 구현하기 전의 시간.
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활성 비교기: 제왕 절개 위험 계산기 구현
제왕 절개 위험 계산기는 현장에서 일상적인 치료에 통합됩니다.
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제왕절개 위험 계산기는 현장의 일상적인 관리에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 비율(모든 적응증에 대해)
기간: 배송시
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배송시
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모성 이환율
기간: 출산 후부터 산후 30일까지
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다음 중 하나 이상: 자궁내막염, 1리터 이상의 산후 출혈, 항생제가 필요한 상처 감염, 정맥 혈전색전증, 자궁 적출술, 중환자실 입원, 30일 이내 재입원 및 사망
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출산 후부터 산후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 이환율
기간: 배달 입장
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다음 중 하나 이상: 심한 호흡곤란, 분만실 밖에서 신생아 소생술, 패혈증
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배달 입장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 854955
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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