Риск IC-CS: результаты лечения пациентов
2 сентября 2025 г. обновлено: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania
Внедрение расчетного исследования риска кесарева сечения: результаты, ориентированные на пациента
В этом исследовании рассматривается влияние внедрения калькулятора риска кесарева сечения на роды с помощью кесарева сечения и уровень материнской заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании калькулятор риска кесарева сечения будет внедрен как часть стандарта медицинской помощи в рандомизированном развертывании в 14 клинических центрах родовспоможения в 4 учреждениях.
Руководство всех объектов запланировало внедрить это вмешательство для регулярного использования на обоих объектах.
В этом исследовании будут оцениваться частота родов с помощью кесарева сечения и материнская заболеваемость до и после внедрения в каждом учреждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- E.W. Sparrow Hospital
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
- Akron General
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
- Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
- Lancaster General Health
-
West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
- Chester County Hosptial
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
- Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
См. критерии приемлемости выше.
Описание
Критерии включения:
Все пациентки в послеродовом периоде, которые имели право на использование калькулятора риска кесарева сечения:
- рождение доношенного (срока больше или равного 37 неделям) одноплодного плода после обращения
- с неповрежденными оболочками
- перенесших индукцию родов из-за раскрытия шейки матки менее или равного 2 см
Критерий исключения:
Пациентка в послеродовом периоде, у которой ранее была беременность, закончившаяся кесаревым сечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное использование калькулятора кесарева сечения
Время до реализации калькулятора кесарева сечения риска в отделении труда и доставки.
|
|
|
Активный компаратор: Реализация калькулятора кесарева сечения
Калькулятор кесарева сечения будет включен в обычный уход на месте
|
Калькулятор риска кесарева сечения будет включен в повседневный уход на месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения (по любым показаниям)
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
|
|
Материнская заболеваемость
Временное ограничение: от родов до 30 дней после родов
|
одно или несколько из следующих состояний: эндометрит, послеродовое кровотечение объемом более одного литра или равное ему, раневая инфекция, требующая применения антибиотиков, венозная тромбоэмболия, гистерэктомия, госпитализация в отделение интенсивной терапии, повторная госпитализация в течение 30 дней и смерть.
|
от родов до 30 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: прием доставки
|
одно или несколько из следующих состояний: тяжелая респираторная недостаточность, неонатальная реанимация за пределами родильного зала и сепсис.
|
прием доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 854955
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .