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Rischio IC-CS: esiti per i pazienti

2 settembre 2025 aggiornato da: Rebecca Feldman Hamm, University of Pennsylvania

Attuazione dello studio sul rischio di taglio cesareo calcolato: risultati incentrati sul paziente

Questo studio sta esaminando l’impatto dell’implementazione di un calcolatore del rischio cesareo sul parto cesareo e sui tassi di morbilità materna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà istituito un calcolatore del rischio cesareo come parte dello standard di cura in un lancio randomizzato in 14 centri clinici di travaglio e parto in 4 istituzioni. La direzione di tutti i siti ha pianificato di implementare questo intervento per un uso di routine in entrambi i siti. Questo studio valuterà i tassi di parto cesareo e la morbilità materna prima e dopo l'implementazione in ciascun sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • E.W. Sparrow Hospital
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Princeton Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Akron General
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Fairview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
        • Lancaster General Health
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • Chester County Hosptial
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84341
        • Logan Regional Hospital-Intermountain Healthcare
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Riverton Hospital-Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Vedi i criteri di ammissibilità sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le pazienti dopo il parto idonee all'utilizzo del calcolatore del rischio cesareo:

  • parto di una gestazione singola a termine (maggiore o uguale a 37 settimane) dopo la presentazione
  • con membrane intatte
  • sottoposti a induzione del travaglio a causa di una dilatazione cervicale inferiore o uguale a 2 cm

Criteri di esclusione:

Paziente postpartum che ha avuto una precedente gravidanza con conseguente parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-utilitazione del calcolatore del rischio cesareo
Il tempo precedente all'implementazione del calcolatore del rischio cesareo presso l'unità di lavoro e consegna.
Comparatore attivo: Implementazione del calcolatore del rischio cesareo
Il calcolatore del rischio cesareo sarà incorporato nelle cure di routine nel sito
Altro: Calcolatore del rischio cesareo
Il calcolatore del rischio cesareo sarà incorporato nelle cure di routine presso il centro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto cesareo (per qualsiasi indicazione)
Lasso di tempo: al momento della consegna
al momento della consegna
Morbilità materna
Lasso di tempo: dal parto fino a 30 giorni dopo il parto
uno o più dei seguenti: endometrite, emorragia postpartum maggiore o uguale a un litro, infezione della ferita che richiede antibiotici, tromboembolia venosa, isterectomia, ricovero in unità di terapia intensiva, riammissione entro 30 giorni e morte
dal parto fino a 30 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità neonatale
Lasso di tempo: ammissione alla consegna
uno o più dei seguenti: grave difficoltà respiratoria, rianimazione neonatale al di fuori della sala parto e sepsi
ammissione alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Hamm, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 854955

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parto cesareo

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