冠動脈疾患における OCT 診断プラーク サブタイプの単一細胞マルチオミクス解析 (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)
2025年9月9日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
冠動脈疾患における OCT 診断プラーク サブタイプの単一細胞マルチオミクス解析 - 前向き観察研究
MOOP-CAD 研究プログラムは、生体内血管内イメージング技術と循環免疫単細胞マルチオミクス解析を組み合わせることにより、冠動脈アテローム性動脈硬化プラーク進行の病態生理学的プロセスと分子機構を初めて特徴づけます。
この研究では、研究者らは光干渉断層撮影法 (OCT) と侵襲的血管造影法による冠状動脈プラークの画像特性を評価し、プラークの特徴とマルチオミクス免疫特性プロファイルの間の相関関係を研究します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bo Yu, MD,PhD
- 電話番号：86-045186605180
- メール：yubodr@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maomao Zhang, MD,PhD
- 電話番号：15145106466
- メール：maomaolp1983@163.com
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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主任研究者：
- Bo Yu, MD,PhD
-
コンタクト：
- Bo Yu, MD,PhD
- 電話番号：86-045186605180
- メール：yubodr@163.com
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主任研究者：
- Jingbo Hou, MD,PhD
-
主任研究者：
- Maomao Zhang, MD,PhD
-
主任研究者：
- Jiannan Dai, MD,PhD
-
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130033
- 募集
- China-Japan Union Hospital of Jilin
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主任研究者：
- Yuquan He, MD,PhD
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コンタクト：
- Yuquan He, MD,PhD
- 電話番号：86-043184645407
- メール：heyq@jlu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各グループの事前に設定された対象者基準を満たし、研究要件と治療手順を理解し、インフォームドコンセントに署名した被験者。
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢 18 歳以上 85 歳以下。
- 研究の要件を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力。
対照群：
冠状動脈血管造影による狭窄径が30%未満の患者。
安定プラークグループ:
- 血管造影による直径狭窄が 30% ～ 70% あり、TCFA 病変がない。 TCFAは、最も薄いFCTが65mm未満、最大脂質弧が180°を超える脂質プラークとして定義されました。
- トロポニンまたは心筋酵素の上昇を除外します。
脆弱性プラークグループ:
- 血管造影による直径狭窄が 30% ～ 70% あり、TCFA 病変がある。
- トロポニンまたは心筋酵素の上昇を除外します。
プラーク破壊グループ:
- 胸痛が 30 分間持続し、症状発現から 24 時間以内に病院に到着。 2つ以上の連続する誘導または新規発症の左脚ブロックにおけるSTセグメントの上昇が0.1 mVを超え、高感度のトロポニンTまたはIまたはCK/CK-MBが基準値の上限を超えている。
- 明確に識別された原因となる病変が存在します。
- プラークの破裂は、プラークの内部に空洞が形成された線維性被膜の不連続性の存在によって定義されました。
プラーク侵食グループ:
- 胸痛が 30 分間持続し、症状発現から 24 時間以内に病院に到着。 2つ以上の連続する誘導または新規発症の左脚ブロックにおけるSTセグメントの上昇が0.1 mVを超え、高感度のトロポニンTまたはIまたはCK/CK-MBが基準値の上限を超えている。
- 明確に識別された原因となる病変が存在します。
- プラークびらんは、アテローム性動脈硬化プラークの無傷の線維性キャップを覆う付着血栓の存在、血栓が存在しない場合の原因病変における管腔表面の不規則性、またはその部位に表面脂質またはカルシウムのない血栓による下にあるプラークの減弱によって定義される。血栓の。
除外基準:
- 心原性ショックまたは循環抑制、生命を脅かす不整脈。
- LVEF ≤30%の既知の収縮期心不全。
- 重度の全身疾患（末期腎疾患、重篤な肝機能障害、慢性活動性炎症性疾患、活動性腫瘍疾患、自己免疫疾患）。
- 敗血症、発熱を伴う急性炎症事象。
- 臓器移植を受けた患者、または臓器移植の待機リストに載っている患者。
- 以前の PCI または CABG 治療。
- PCI前の血栓溶解療法。
- 左主動脈の狭窄≧50%。
- 慢性的な完全閉塞、顕著な蛇行、高度に石灰化した血管など、高品質の OCT イメージングを可能にする可能性の低い特性。
- 直径が 4mm 以上または 2.5mm 未満の梗塞血管。
- 血栓吸引または事前拡張後の「リフローなし」(TIMI 0-1)。
- 研究者が研究に不適当と判断したその他の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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プラーク破壊グループ
OCTでプラーク破裂が検出されたAMIと診断された患者。
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プラークびらんグループ
患者は、OCT によってプラークびらんが検出された AMI と診断されました。
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コントロールグループ
血管造影径狭窄症の患者<20％
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安定したプラークグループ
血管造影径狭窄症は、最も狭く狭くなった天然冠動脈（標的血管）にTCFA病変を除いて50％> 50％。
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脆弱なプラークグループ
血管造影直径の狭窄症は、最も狭く狭くなった天然冠動脈（標的血管）のTCFA病変を使用して50％> 50％です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACEの発生率
時間枠：退院から1年後
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患者における主要な心血管有害事象の発生率（主要な心血管有害事象は、全死因死亡、再発性心筋梗塞、血行再建、狭心症増悪または不安定狭心症による計画外の再入院の複合として定義されます）
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退院から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCDの発生率
時間枠：退院から1年後
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患者における心臓突然死の発生率
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退院から1年後
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非致死性心筋梗塞の発生率
時間枠：退院から1年後
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患者における非致死性心筋梗塞の発生率
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退院から1年後
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標的血管の血行再建の発生率
時間枠：退院から1年後
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患者における標的血管の血行再建の発生率
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退院から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月7日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。