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관상 동맥 질환에서 OCT로 진단된 플라크 하위 유형의 단일 세포 다중 오믹스 분석(MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

2025년 9월 9일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University

관상 동맥 질환에서 OCT로 진단된 플라크 하위 유형의 단일 세포 다중 오믹스 분석 - 전향적 관찰 연구

MOOP-CAD 연구 프로그램은 생체 내 혈관 내 영상 기술과 순환 면역 단일 세포 다중 오믹스 분석을 결합하여 처음으로 관상동맥 죽상동맥경화반 진행의 병리생리학적 과정과 분자 메커니즘을 특성화합니다. 본 연구에서 연구자들은 광간섭단층촬영(OCT)과 침습적 혈관조영술을 통해 관상동맥 플라크의 영상 특성을 평가하고, 플라크 특성과 ​​다중 오믹스 면역 특성 프로파일 사이의 상관관계를 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bo Yu, MD,PhD
  • 전화번호: 86-045186605180
  • 이메일: yubodr@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 수석 연구원:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • 연락하다:
          • Bo Yu, MD,PhD
          • 전화번호: 86-045186605180
          • 이메일: yubodr@163.com
        • 수석 연구원:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • 수석 연구원:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • 수석 연구원:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130033
        • 모병
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • 수석 연구원:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • 연락하다:
          • Yuquan He, MD,PhD
          • 전화번호: 86-043184645407
          • 이메일: heyq@jlu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

각 그룹별로 미리 설정된 포함 기준을 충족하고, 연구 요구 사항 및 치료 절차를 이해하고, 사전 동의서에 서명한 피험자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성, 연령 ≥ 18세, ≤ 85세.
  2. 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

대조군:

관상동맥 조영술 직경 협착증이 30% 미만인 환자.

안정적인 플라크 그룹:

  1. TCFA 병변이 없는 혈관 조영술 직경 협착증이 30%~70% 사이입니다. TCFA는 가장 얇은 FCT가 65mm 미만이고 최대 지질 아크가 180°를 초과하는 지질 플라크로 정의됩니다.
  2. 트로포닌이나 심근 효소의 상승을 배제합니다.

취약한 플라크 그룹:

  1. TCFA 병변이 있는 혈관조영술 직경 협착이 30%~70% 사이입니다.
  2. 트로포닌이나 심근 효소의 상승을 배제합니다.

플라크 파열 그룹:

  1. 30분 동안 지속되는 흉통, 증상 발생 후 24시간 이내에 병원 도착. 2개 이상의 연속 리드 또는 새로 발병한 왼쪽 가지 블록에서 ST 세그먼트 상승이 >0.1mV이고, 상위 기준 값보다 높은 민감도 트로포닌 T 또는 I 또는 CK/CK-MB.
  2. 명확하게 식별된 범인 병변이 존재합니다.
  3. 플라크 파열은 플라크 내부에 공동이 형성된 섬유 캡의 불연속성 존재로 정의됩니다.

플라크 침식 그룹:

  1. 30분 동안 지속되는 흉통, 증상 발생 후 24시간 이내에 병원 도착. 2개 이상의 연속 리드 또는 새로 발병한 왼쪽 가지 블록에서 ST 세그먼트 상승이 >0.1mV이고, 상위 기준 값보다 높은 민감도 트로포닌 T 또는 I 또는 CK/CK-MB.
  2. 명확하게 식별된 범인 병변이 존재합니다.
  3. 플라크 침식은 죽상동맥경화반의 손상되지 않은 섬유질 덮개 위에 부착된 혈전의 존재, 혈전이 없는 원인 병변의 내강 표면 불규칙성, 또는 해당 부위에 표면 지질이나 칼슘이 없는 혈전에 의한 기본 플라크의 약화로 정의됩니다. 혈전의.

제외 기준:

  1. 심장성 쇼크 또는 순환기 우울증, 생명을 위협하는 부정맥.
  2. LVEF가 30% 이하인 것으로 알려진 수축기 심부전.
  3. 중증 전신 질환(말기 신장 질환, 중증 간 기능 장애, 만성 활성 염증성 질환, 활성 종양 질환, 자가면역 질환).
  4. 패혈증, 발열을 동반한 급성 염증성 사건.
  5. 장기이식 환자 또는 장기이식 대기자 명단에 있는 환자.
  6. 이전 PCI 또는 CABG 치료.
  7. PCI 전 혈전용해.
  8. 왼쪽 주동맥 협착증 ≥50%.
  9. 만성 완전 폐색, 뚜렷한 비틀림, 심하게 석회화된 혈관 등 고품질 OCT 영상을 촬영할 수 없는 특성.
  10. 직경이 >4mm 또는 <2.5mm인 경색 혈관.
  11. 혈전 흡인 또는 사전확장 후 "리플로우 없음"(TIMI 0-1).
  12. 연구자가 연구에 부적합하다고 간주하는 기타 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
플라크 파열군
OCT에서 플라크 파열이 발견된 AMI로 진단된 환자.
플라크 침식 그룹
OCT에서 플라크 미란이 발견된 AMI로 진단된 환자.
제어 그룹
혈관 제 직경 협착증 환자 <20%
안정적인 플라크 그룹
혈관 조영술 직경 협착증> 가장 심하게 좁은 천연 관상 동맥 (표적 용기)에서 TCFA 병변이없는 50%.
취약한 플라크 그룹
혈관 조영술 직경 협착증> 가장 심하게 좁은 천연 관상 동맥 (표적 용기)에서 TCFA 병변을 갖는 50%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE의 발생률
기간: 퇴원 후 1년
환자의 주요 심혈관 사건 발생률(주요 심혈관 사건은 모든 원인에 의한 사망, 재발성 심근경색, 혈관재개통, 협심증 악화로 인한 계획되지 않은 재입원 또는 불안정 협심증의 복합으로 정의됩니다)
퇴원 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCD 발생률
기간: 퇴원 후 1년
환자의 갑작스런 심장사 발생률
퇴원 후 1년
비치명적 심근경색 발생률
기간: 퇴원 후 1년
환자의 비치명적 심근경색 발생률
퇴원 후 1년
표적 혈관 재개통의 발생률
기간: 퇴원 후 1년
환자의 표적 혈관 재개통 발생률
퇴원 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2024-084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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