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Analyses multi-omiques unicellulaires des sous-types de plaque diagnostiqués par OCT dans la maladie coronarienne (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9 septembre 2025 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University

Analyses multi-omiques unicellulaires des sous-types de plaque diagnostiqués par OCT dans la maladie coronarienne - une étude observationnelle prospective

Le programme d'étude MOOP-CAD caractérise, pour la première fois, les processus physiopathologiques et les mécanismes moléculaires de la progression de la plaque d'athérosclérose coronarienne en combinant des techniques d'imagerie intravasculaire in vivo avec une analyse multiomique immunitaire unicellulaire circulante. Dans cette étude, les enquêteurs évaluent les caractéristiques d'imagerie des plaques coronaires par tomographie par cohérence optique (OCT) et angiographie invasive, et étudient la corrélation entre les caractéristiques de la plaque et les profils caractéristiques immunitaires multi-omiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bo Yu, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 86-045186605180
  • E-mail: yubodr@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Chercheur principal:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Contact:
          • Bo Yu, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 86-045186605180
          • E-mail: yubodr@163.com
        • Chercheur principal:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130033
        • Recrutement
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Chercheur principal:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Contact:
          • Yuquan He, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 86-043184645407
          • E-mail: heyq@jlu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion prédéfinis pour chaque groupe de personnes, comprennent les exigences de recherche et les procédures de traitement et signent le consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme, âge ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
  2. Capacité à comprendre les exigences de l'étude et à fournir un consentement éclairé.

Groupe de contrôle:

Patients présentant une sténose du diamètre angiographique coronaire <30 %.

Groupe de plaques stables :

  1. Sténose du diamètre angiographique entre 30 % et 70 % sans lésions TCFA. Le TCFA a été défini comme une plaque lipidique avec le FCT le plus fin <65 mm et un arc lipidique maximal >180°.
  2. Éliminez toute élévation de la troponine ou de l’enzymologie myocardique.

Groupe de plaque vulnérable :

  1. Sténose du diamètre angiographique entre 30 % et 70 % avec lésions TCFA.
  2. Éliminez toute élévation de la troponine ou de l’enzymologie myocardique.

Groupe rupture de plaque :

  1. Douleur thoracique persistante pendant 30 minutes, arrivée à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Élévation du segment ST > 0,1 mV dans ≥ 2 dérivations contiguës ou bloc de branche gauche d'apparition récente, et troponine T ou I ou CK/CK-MB hautement sensible au-dessus de la valeur de référence supérieure.
  2. Exister une lésion coupable clairement identifiée.
  3. La rupture de plaque était définie par la présence d'une discontinuité de la coiffe fibreuse avec une cavité formée à l'intérieur de la plaque.

Groupe d'érosion de la plaque :

  1. Douleur thoracique persistante pendant 30 minutes, arrivée à l'hôpital dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Élévation du segment ST > 0,1 mV dans ≥ 2 dérivations contiguës ou bloc de branche gauche d'apparition récente, et troponine T ou I ou CK/CK-MB hautement sensible au-dessus de la valeur de référence supérieure.
  2. Exister une lésion coupable clairement identifiée.
  3. L'érosion de la plaque a été définie par la présence du thrombus attaché recouvrant la coiffe fibreuse intacte de la plaque athéroscléreuse, une irrégularité de la surface luminale au niveau de la lésion coupable en l'absence de thrombus ou une atténuation de la plaque sous-jacente par un thrombus sans lipide superficiel ou calcium sur le site. du thrombus.

Critère d'exclusion:

  1. Choc cardiogénique ou dépression circulatoire, arythmie potentiellement mortelle.
  2. Insuffisance cardiaque systolique connue avec FEVG ≤ 30 %.
  3. Maladies systémiques sévères (insuffisance rénale terminale, dysfonctionnement hépatique grave, maladies inflammatoires chroniques actives, maladies oncologiques actives, maladies auto-immunes).
  4. Septicémie, événement inflammatoire aigu avec fièvre.
  5. Patients ayant subi une transplantation d'organe ou patients sur liste d'attente pour une transplantation d'organe.
  6. Traitement antérieur d'ICP ou de PAC.
  7. Thrombolyse avant ICP.
  8. Sténose de l'artère principale gauche ≥50 %.
  9. Caractéristiques rendant improbable une imagerie OCT de haute qualité, telles qu'une occlusion totale chronique, une tortuosité prononcée, des vaisseaux fortement calcifiés.
  10. Vaisseau infarci d'un diamètre> 4 mm ou <2,5 mm.
  11. "Pas de reflux" (TIMI 0-1) après aspiration de thrombus ou prédilatation.
  12. Autres sujets jugés impropres à l'étude par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe rupture de plaque
Patient diagnostiqué comme IAM avec rupture de plaque détectée par OCT.
Groupe d'érosion de la plaque
Patient diagnostiqué comme IAM avec érosion de plaque détectée par OCT.
Groupe témoin
Patients atteints de sténose diamètre angiographique <20%
Groupe de plaques stables
Sténose du diamètre angiographique> 50% sans lésions TCFA dans l'artère coronaire indigène la plus gravement rétrécie (vaisseau cible).
Groupe de plaques vulnérables
Sténose du diamètre angiographique> 50% avec les lésions TCFA dans l'artère coronaire indigène la plus gravement rétrécie (vaisseau cible).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du MACE
Délai: 1 an après la sortie de l'hôpital
L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients (les événements cardiovasculaires indésirables majeurs sont définis comme l'ensemble des décès toutes causes confondues, des infarctus du myocarde récurrents, des revascularisations, des réadmissions imprévues pour exacerbation de l'angor ou de l'angor instable)
1 an après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la MSC
Délai: 1 an après la sortie de l'hôpital
L'incidence de la mort cardiaque subite chez les patients
1 an après la sortie de l'hôpital
Incidence de l'infarctus du myocarde non mortel
Délai: 1 an après la sortie de l'hôpital
L'incidence de l'infarctus du myocarde non mortel chez les patients
1 an après la sortie de l'hôpital
Incidence de la revascularisation du vaisseau cible
Délai: 1 an après la sortie de l'hôpital
L'incidence de la revascularisation du vaisseau cible chez les patients
1 an après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harbin Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024-084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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