Análisis multiómicos unicelulares de subtipos de placa diagnosticados por OCT en la enfermedad de las arterias coronarias (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
Análisis multiómicos unicelulares de subtipos de placa diagnosticados por OCT en la enfermedad de las arterias coronarias: un estudio observacional prospectivo
El programa de estudios MOOP-CAD caracteriza, por primera vez, los procesos fisiopatológicos y los mecanismos moleculares de la progresión de la placa aterosclerótica coronaria mediante la combinación de técnicas de imágenes intravasculares in vivo con análisis multiómicos unicelulares inmunes circulantes.
En este estudio, los investigadores evalúan las características de imagen de las placas coronarias mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) y angiografía invasiva, y estudian la correlación entre las características de la placa y los perfiles de características inmunes multiómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Yu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-045186605180
- Correo electrónico: yubodr@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maomao Zhang, MD,PhD
- Número de teléfono: 15145106466
- Correo electrónico: maomaolp1983@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Investigador principal:
- Bo Yu, MD,PhD
-
Contacto:
- Bo Yu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-045186605180
- Correo electrónico: yubodr@163.com
-
Investigador principal:
- Jingbo Hou, MD,PhD
-
Investigador principal:
- Maomao Zhang, MD,PhD
-
Investigador principal:
- Jiannan Dai, MD,PhD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
- Reclutamiento
- China-Japan Union Hospital of Jilin
-
Investigador principal:
- Yuquan He, MD,PhD
-
Contacto:
- Yuquan He, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-043184645407
- Correo electrónico: heyq@jlu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que cumplan con los criterios de inclusión preestablecidos para cada grupo de personas, comprendan los requisitos de la investigación y los procedimientos de tratamiento y firmen el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, Edad ≥ 18 años y ≤ 85 años.
- Capacidad para comprender los requisitos del estudio y dar consentimiento informado.
Grupo de control:
Pacientes con estenosis del diámetro angiográfico coronario <30%.
Grupo de placa estable:
- Estenosis del diámetro angiográfico entre 30% y 70% sin lesiones de TCFA. TCFA se definió como una placa lipídica con el FCT más delgado <65 mm y un arco lipídico máximo>180°.
- Descartar elevación de troponina o enzimología miocárdica.
Grupo de placa vulnerable:
- Estenosis del diámetro angiográfico entre 30% y 70% con lesiones TCFA.
- Descartar elevación de troponina o enzimología miocárdica.
Grupo de ruptura de placa:
- Dolor torácico persistente durante 30 minutos, llegada al hospital dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los síntomas. Elevación del segmento ST >0,1 mV en ≥2 derivaciones contiguas o bloqueo de rama izquierda de nueva aparición y troponina T o I o CK/CK-MB de alta sensibilidad por encima del valor de referencia superior.
- Existe lesión culpable claramente identificada.
- La rotura de la placa se definió por la presencia de una discontinuidad de la capa fibrosa con una cavidad formada dentro de la placa.
Grupo de erosión de placa:
- Dolor torácico persistente durante 30 minutos, llegada al hospital dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los síntomas. Elevación del segmento ST >0,1 mV en ≥2 derivaciones contiguas o bloqueo de rama izquierda de nueva aparición y troponina T o I o CK/CK-MB de alta sensibilidad por encima del valor de referencia superior.
- Existe lesión culpable claramente identificada.
- La erosión de la placa se definió por la presencia del trombo adherido que recubría la capa fibrosa intacta de la placa aterosclerótica, la irregularidad de la superficie luminal en la lesión culpable en ausencia de trombo o la atenuación de la placa subyacente por un trombo sin lípidos superficiales o calcio en el sitio. del trombo.
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico o depresión circulatoria, arritmia potencialmente mortal.
- Insuficiencia cardíaca sistólica conocida con FEVI ≤30%.
- Enfermedades sistémicas graves (enfermedad renal terminal, disfunción hepática grave, enfermedades inflamatorias activas crónicas, enfermedades oncológicas activas, enfermedades autoinmunes).
- Septicemia, evento inflamatorio agudo con fiebre.
- Pacientes con trasplante de órganos o pacientes en lista de espera para un trasplante de órgano.
- Tratamiento previo PCI o CABG.
- Trombólisis antes de la ICP.
- Estenosis de la arteria principal izquierda ≥50%.
- Características que hacen poco probable la obtención de imágenes OCT de alta calidad, como oclusión total crónica, tortuosidad pronunciada y vasos muy calcificados.
- Vaso infartado con un diámetro >4 mm o <2,5 mm.
- "Sin reflujo" (TIMI 0-1) tras aspiración o predilatación de trombo.
- Otros temas considerados inadecuados para el estudio por parte de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de ruptura de placa
Paciente diagnosticado de IAM con rotura de placa detectada por OCT.
|
|
Grupo de erosión de placa
Paciente diagnosticado de IAM con erosión de placa detectada por OCT.
|
|
Grupo de control
Pacientes con estenosis de diámetro angiográfico <20%
|
|
Grupo de placa estable
Estenosis de diámetro angiográfico> 50% sin lesiones TCFA en la arteria coronaria nativa más severamente estrecha (vaso objetivo).
|
|
Grupo de placa vulnerable
Estenosis del diámetro angiográfico> 50% con lesiones TCFA en la arteria coronaria nativa más severamente estrecha (vaso objetivo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de MACE
Periodo de tiempo: 1 año después del alta hospitalaria
|
La incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en los pacientes (los eventos cardiovasculares adversos mayores se definen como la combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio recurrente, revascularización, reingreso no planificado por exacerbación de la angina o angina inestable)
|
1 año después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de ECF
Periodo de tiempo: 1 año después del alta hospitalaria
|
La incidencia de muerte súbita cardíaca en pacientes.
|
1 año después del alta hospitalaria
|
|
Incidencia de infarto de miocardio no mortal
Periodo de tiempo: 1 año después del alta hospitalaria
|
La incidencia de infarto de miocardio no mortal en pacientes.
|
1 año después del alta hospitalaria
|
|
Incidencia de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año después del alta hospitalaria
|
La incidencia de la revascularización del vaso diana en pacientes.
|
1 año después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .