Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Encellede multiomics-analyser av OCT-diagnostiserte plakksubtyper ved koronararteriesykdom (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9. september 2025 oppdatert av: Yu Bo, Harbin Medical University

Encellede multiomics-analyser av OCT-diagnostiserte plakksubtyper ved koronararteriesykdom - en prospektiv, observasjonsstudie

MOOP-CAD-studiet karakteriserer, for første gang, de patofysiologiske prosessene og molekylære mekanismene ved koronar aterosklerotisk plakkprogresjon ved å kombinere in vivo intravaskulære avbildningsteknikker med sirkulerende immun-encellet multi-omics-analyse. I denne studien evaluerer etterforskerne bildekarakteristikkene til koronar plakk ved optisk koherenstomografi (OCT) og invasiv angiografi, og studerer korrelasjonen mellom plakkegenskaper og multiomics immunkarakteristiske profiler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 86-045186605180
  • E-post: yubodr@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Hovedetterforsker:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner som oppfyller de forhåndsinnstilte inklusjonskriteriene for hver gruppe mennesker, forstår forskningskravene og behandlingsprosedyrene og signerer det informerte samtykket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år og ≤ 85 år.
  2. Evne til å forstå kravene til studien og gi informert samtykke.

Kontrollgruppe:

Pasienter med stenose av koronar angiografisk diameter <30 %.

Stabil plakettgruppe:

  1. Angiografisk diameter stenose mellom 30 % og 70 % uten TCFA-lesjoner. TCFA ble definert som en lipidplakk med den tynneste FCT <65 mm og maksimal lipidbue >180°.
  2. Utelukk forhøyelse av troponin eller myokardenzymologi.

Sårbar plakkgruppe:

  1. Angiografisk diameter stenose mellom 30 % og 70 % med TCFA-lesjoner.
  2. Utelukk forhøyelse av troponin eller myokardenzymologi.

Plakkrupturgruppe:

  1. Vedvarende brystsmerter i 30 minutter, ankomst til sykehuset innen 24 timer fra symptomdebut. ST-segmenthøyde på >0,1 mV i ≥2 sammenhengende ledninger eller nyoppstått venstre grenblokk, og høysensitiv Troponin T eller I eller CK/CK-MB over øvre referanseverdi.
  2. Eksisterer tydelig identifisert skyldige lesjon.
  3. Plakkruptur ble definert av tilstedeværelsen av en diskontinuitet av den fibrøse hetten med et hulrom dannet inne i plakket.

Plakkerosjonsgruppe:

  1. Vedvarende brystsmerter i 30 minutter, ankomst til sykehuset innen 24 timer fra symptomdebut. ST-segmenthøyde på >0,1 mV i ≥2 sammenhengende ledninger eller nyoppstått venstre grenblokk, og høysensitiv Troponin T eller I eller CK/CK-MB over øvre referanseverdi.
  2. Eksisterer tydelig identifisert skyldige lesjon.
  3. Plakkerosjon ble definert av tilstedeværelsen av den vedlagte tromben som lå over den intakte fibrøse hetten av aterosklerotisk plakk, uregelmessighet i luminal overflate ved den skyldige lesjonen i fravær av trombe, eller svekkelse av den underliggende plakk av trombe uten overfladisk lipid eller kalsium på stedet av tromben.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiogent sjokk eller sirkulasjonsdepresjon, livstruende arytmi.
  2. Kjent systolisk hjertesvikt med LVEF ≤30 %.
  3. Alvorlige systemiske sykdommer (sluttstadium nyresykdom, alvorlig leverdysfunksjon, kroniske aktive inflammatoriske sykdommer, aktive onkologiske sykdommer, autoimmune sykdommer).
  4. Septikemi, akutt inflammatorisk hendelse med feber.
  5. Pasienter med organtransplantasjon eller pasienter på venteliste for organtransplantasjon.
  6. Tidligere PCI- eller CABG-behandling.
  7. Trombolyse før PCI.
  8. Stenose av venstre hovedarterie ≥50 %.
  9. Egenskaper som gjør OCT-avbildning av høy kvalitet usannsynlig, slik som kronisk total okklusjon, uttalt kronglete, kraftig forkalkede kar.
  10. Infarkt kar med diameter >4mm eller <2,5mm.
  11. "No-reflow" (TIMI 0-1) etter trombeaspirasjon eller predilatasjon.
  12. Andre emner ansett som uegnet for studier av etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Plakkrupturgruppe
Pasient diagnostisert som AMI med plakkruptur oppdaget av OCT.
Plakkerosjonsgruppe
Pasient diagnostisert som AMI med plakkerosjon oppdaget av OCT.
Kontrollgruppe
Pasienter med stenose av angiografisk diameter <20%
Stabil plakkgruppe
Angiografisk diameter stenose> 50% uten TCFA -lesjoner i den mest sterkt innsnevrede innfødte koronararterien (målkar).
Sårbar plakkgruppe
Angiografisk stenose i diameter> 50% med TCFA -lesjoner i den mest sterkt innsnevrede innfødte koronararterien (målkar).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MACE
Tidsramme: 1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomsten av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter (Større uønskede kardiovaskulære hendelser er definert som sammensetningen av død av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering, ikke-planlagt gjeninnleggelse for anginaforverring eller ustabil angina)
1 år etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av SCD
Tidsramme: 1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomsten av plutselig hjertedød hos pasienter
1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomsten av ikke-dødelig hjerteinfarkt hos pasienter
1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomst av revaskularisering av målkar
Tidsramme: 1 år etter utskrivning fra sykehus
Forekomsten av revaskularisering av målkar hos pasienter
1 år etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2024-084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere