Sepelvaltimotaudin (MOOP-CAD) OCT-diagnosoitujen plakkien alatyyppien yksisoluanalyysit (MOOP-CAD)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University
Sepelvaltimotaudin OCT-diagnosoitujen plakkien alatyyppien yksisoluinen multi-omiikka-analyysi - tulevaisuuden havainnointitutkimus
MOOP-CAD-tutkimusohjelma karakterisoi ensimmäistä kertaa sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin etenemisen patofysiologisia prosesseja ja molekyylimekanismeja yhdistämällä in vivo intravaskulaariset kuvantamistekniikat verenkierron yksisoluiseen multiomiikka-analyysiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sepelvaltimoplakkien kuvantamisominaisuuksia optisella koherenssitomografialla (OCT) ja invasiivisella angiografialla sekä plakkien ominaisuuksien ja multi-omikkien immuuniominaisuuksien profiilien välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bo Yu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-045186605180
- Sähköposti: yubodr@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maomao Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 15145106466
- Sähköposti: maomaolp1983@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Päätutkija:
- Bo Yu, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Yu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-045186605180
- Sähköposti: yubodr@163.com
-
Päätutkija:
- Jingbo Hou, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Maomao Zhang, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Jiannan Dai, MD,PhD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130033
- Rekrytointi
- China-Japan Union Hospital of Jilin
-
Päätutkija:
- Yuquan He, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuquan He, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-043184645407
- Sähköposti: heyq@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka täyttävät kullekin ihmisryhmälle ennalta asetetut osallistumiskriteerit, ymmärtävät tutkimusvaatimukset ja hoitomenetelmät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja antaa tietoinen suostumus.
Kontrolliryhmä:
Potilaat, joilla on sepelvaltimoiden angiografiahalkaisijan ahtauma < 30 %.
Vakaa plakkiryhmä:
- Angiografinen halkaisijastenoosi 30–70 % ilman TCFA-vaurioita. TCFA määriteltiin lipidiplakkiksi, jonka ohuin FCT <65 mm ja maksimi lipidikaari >180°.
- Sulje pois troponiinin nousu tai sydänlihaksen entsymologia.
Haavoittuva plakkiryhmä:
- Angiografinen halkaisijastenoosi 30–70 % TCFA-leesioilla.
- Sulje pois troponiinin nousu tai sydänlihaksen entsymologia.
Plakin repeämäryhmä:
- Jatkuva rintakipu 30 minuuttia, saapuminen sairaalaan 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. ST-segmentin nousu > 0,1 mV ≥ 2 vierekkäisessä johdossa tai uusi syntyvä vasemman nipun haarakatkos ja erittäin herkkä troponiini T tai I tai CK/CK-MB ylemmän viitearvon yläpuolella.
- On olemassa selkeästi tunnistettu syyllinen vaurio.
- Plakin repeämä määriteltiin kuitumaisen korkin epäjatkuvuuden läsnäololla, ja plakin sisään oli muodostunut onkalo.
Plakin eroosioryhmä:
- Jatkuva rintakipu 30 minuuttia, saapuminen sairaalaan 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. ST-segmentin nousu > 0,1 mV ≥ 2 vierekkäisessä johdossa tai uusi syntyvä vasemman nipun haarakatkos ja erittäin herkkä troponiini T tai I tai CK/CK-MB ylemmän viitearvon yläpuolella.
- On olemassa selkeästi tunnistettu syyllinen vaurio.
- Plakkieroosiota määriteltiin kiinnittyneen veritulpan esiintymisenä ateroskleroottisen plakin ehjän kuitukannen päällä, luminaalisen pinnan epäsäännöllisyydellä syyllisleesion kohdalla trombin puuttuessa tai alla olevan plakin heikkenemisenä trombilla ilman pinnallista lipidiä tai kalsiumia alueella. trombista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki tai verenkiertohäiriö, hengenvaarallinen rytmihäiriö.
- Tunnettu systolinen sydämen vajaatoiminta LVEF ≤ 30 %.
- Vaikeat systeemiset sairaudet (loppuvaiheen munuaissairaus, vakava maksan toimintahäiriö, krooniset aktiiviset tulehdussairaudet, aktiiviset onkologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet).
- Septikemia, akuutti tulehdustapahtuma, johon liittyy kuumetta.
- Potilaat, joille on tehty elinsiirto tai jonotuslistalla elinsiirtoon.
- Aiempi PCI- tai CABG-hoito.
- Trombolyysi ennen PCI:tä.
- Vasemman päävaltimon ahtauma ≥50 %.
- Ominaisuudet, jotka tekevät korkealaatuisesta OCT-kuvauksesta epätodennäköistä, kuten krooninen täydellinen tukos, voimakas mutkaisuus, voimakkaasti kalkkeutuneet suonet.
- Infarktisuoni, jonka halkaisija on > 4 mm tai < 2,5 mm.
- "No-reflow" (TIMI 0-1) veritulpan aspiraation tai esilaajentamisen jälkeen.
- Muut aiheet, joita tutkijat pitivät sopimattomina tutkittavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Plakin repeämäryhmä
Potilaalla on diagnosoitu AMI ja plakin repeämä havaittu OCT.
|
|
Plakin eroosioryhmä
Potilaalla on diagnosoitu AMI ja OCT:n havaitsema plakin eroosio.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on angiografinen halkaisija stenoosi <20%
|
|
Vakaa plakkiryhmä
Angiografinen halkaisijan stenoosi> 50% ilman TCFA -vaurioita vakavimmin kapenevissa natiivissa sepelvaltimoissa (kohdeastia).
|
|
Haavoittuva plakkiryhmä
Angiografinen halkaisijan stenoosi> 50% TCFA -vaurioilla vakavimmin kapenevissa natiivissa sepelvaltimoissa (kohdeastia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla (suuret sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat määritellään kaikista syistä johtuvan kuoleman, toistuvan sydäninfarktin, revaskularisoinnin, suunnittelemattoman takaisinoton angina pectoriksen pahenemisen tai epästabiilin angina pectoriksen yhdistelmäksi)
|
1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Äkillisen sydänkuoleman ilmaantuvuus potilailla
|
1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin esiintyvyys potilailla
|
1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kohdesuonien revaskularisaatioiden esiintyvyys potilailla
|
1 vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .