Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcellede multiomics-analyser af OCT-diagnosticerede plaque-undertyper i koronararteriesygdom (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9. september 2025 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University

Enkeltcellede multiomics-analyser af OCT-diagnosticerede plaque-undertyper i koronararteriesygdom - en prospektiv, observationel undersøgelse

MOOP-CAD-studieprogrammet karakteriserer for første gang de patofysiologiske processer og molekylære mekanismer af koronar aterosklerotisk plakprogression ved at kombinere in vivo intravaskulære billeddannelsesteknikker med cirkulerende immun-encellet multi-omics-analyse. I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne de billeddannende karakteristika af koronare plaques ved optisk kohærenstomografi (OCT) og invasiv angiografi, og studerer sammenhængen mellem plakkarakteristika og multi-omics immunkarakteristiske profiler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 86-045186605180
  • E-mail: yubodr@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Ledende efterforsker:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der opfylder de forudindstillede inklusionskriterier for hver gruppe af mennesker, forstår forskningskravene og behandlingsprocedurerne og underskriver det informerede samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år.
  2. Evne til at forstå kravene til undersøgelsen og give informeret samtykke.

Kontrolgruppe:

Patienter med koronar angiografisk diameter stenose <30%.

Stabil plakgruppe:

  1. Angiografisk diameter stenose mellem 30% og 70% uden TCFA læsioner. TCFA blev defineret som en lipid plak med den tyndeste FCT <65 mm og maksimal lipidbue >180°.
  2. Udelukker forhøjelse af troponin eller myokardieenzymologi.

Sårbar plakgruppe:

  1. Angiografisk diameter stenose mellem 30% og 70% med TCFA læsioner.
  2. Udelukker forhøjelse af troponin eller myokardieenzymologi.

Plaquerupturgruppe:

  1. Vedvarende brystsmerter i 30 minutter, ankomst til hospitalet inden for 24 timer fra symptomdebut. ST-segmentforhøjelse på >0,1 mV i ≥2 sammenhængende ledninger eller nyopstået venstre bundtgrenblok og højfølsom Troponin T eller I eller CK/CK-MB over øvre referenceværdi.
  2. Eksisterer tydeligt identificeret synderlæsion.
  3. Plaquesprængning blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en diskontinuitet af den fibrøse hætte med et hulrum dannet inde i pladen.

Plaqueerosionsgruppe:

  1. Vedvarende brystsmerter i 30 minutter, ankomst til hospitalet inden for 24 timer fra symptomdebut. ST-segmentforhøjelse på >0,1 mV i ≥2 sammenhængende ledninger eller nyopstået venstre bundtgrenblok og højfølsom Troponin T eller I eller CK/CK-MB over øvre referenceværdi.
  2. Eksisterer tydeligt identificeret synderlæsion.
  3. Plaquerosion blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​den vedhæftede trombe, der lå over den intakte fibrøse hætte af den aterosklerotiske plak, uregelmæssighed i luminal overflade ved den skyldige læsion i fravær af trombe eller svækkelse af den underliggende plak ved trombe uden overfladisk lipid eller calcium på stedet af tromben.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiogent shock eller kredsløbsdepression, livstruende arytmi.
  2. Kendt systolisk hjertesvigt med LVEF ≤30 %.
  3. Alvorlige systemiske sygdomme (nyresygdom i slutstadiet, alvorlig leverdysfunktion, kroniske aktive inflammatoriske sygdomme, aktive onkologiske sygdomme, autoimmune sygdomme).
  4. Septikæmi, akut inflammatorisk hændelse med feber.
  5. Patienter med organtransplantation eller patienter på venteliste til organtransplantation.
  6. Tidligere PCI- eller CABG-behandling.
  7. Trombolyse før PCI.
  8. Stenose af venstre hovedarterie ≥50 %.
  9. Karakteristika, der gør OCT-billeddannelse af høj kvalitet usandsynlig, såsom kronisk total okklusion, udtalt snoethed, stærkt forkalkede kar.
  10. Infarktkar med en diameter >4mm eller <2,5mm.
  11. "No-reflow" (TIMI 0-1) efter trombeaspiration eller prædilatation.
  12. Andre emner, der anses for uegnede til undersøgelse af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Plaquerupturgruppe
Patient diagnosticeret som AMI med plakruptur påvist af OCT.
Plaqueerosionsgruppe
Patient diagnosticeret som AMI med plakerosion påvist af OCT.
Kontrolgruppe
Patienter med angiografisk diameter stenose <20%
Stabil plakgruppe
Stenose på angiografisk diameter> 50% uden TCFA -læsioner i de mest alvorligt indsnævrede indfødte koronararterie (målfartøj).
Sårbar plakgruppe
Stenose på angiografisk diameter> 50% med TCFA -læsioner i de mest alvorligt indsnævrede indfødte koronararterie (målfartøj).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MACE
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Hyppigheden af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter (Større uønskede kardiovaskulære hændelser er defineret som sammensætningen af ​​dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering, uplanlagt genindlæggelse for angina-eksacerbation eller ustabil angina)
1 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SCD
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Forekomsten af ​​pludselig hjertedød hos patienter
1 år efter udskrivelsen
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Forekomsten af ​​ikke-dødelig myokardieinfarkt hos patienter
1 år efter udskrivelsen
Forekomst af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Forekomsten af ​​revaskularisering af målkar hos patienter
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner