Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eencellige multi-omics-analyses van door OCT gediagnosticeerde plaque-subtypen bij coronaire hartziekte (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9 september 2025 bijgewerkt door: Yu Bo, Harbin Medical University

Eencellige multi-omics-analyses van door de OCT gediagnosticeerde plaque-subtypen bij coronaire hartziekte - een prospectieve, observationele studie

Het MOOP-CAD-studieprogramma karakteriseert voor het eerst de pathofysiologische processen en moleculaire mechanismen van de progressie van coronaire atherosclerotische plaques door in vivo intravasculaire beeldvormingstechnieken te combineren met circulerende immuun-eencellige multi-omics-analyse. In deze studie evalueren de onderzoekers de beeldkarakteristieken van coronaire plaques door middel van optische coherentietomografie (OCT) en invasieve angiografie, en bestuderen ze de correlatie tussen plaquekarakteristieken en de multi-omics immuunkarakteristieke profielen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 86-045186605180
  • E-mail: yubodr@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Contact:
          • Bo Yu, MD,PhD
          • Telefoonnummer: 86-045186605180
          • E-mail: yubodr@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • Werving
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Contact:
          • Yuquan He, MD,PhD
          • Telefoonnummer: 86-043184645407
          • E-mail: heyq@jlu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die voldoen aan de vooraf ingestelde inclusiecriteria voor elke groep mensen, de onderzoeksvereisten en behandelingsprocedures begrijpen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 85 jaar.
  2. Vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en om geïnformeerde toestemming te geven.

Controlegroep:

Patiënten met coronaire angiografische diameterstenose <30%.

Stabiele plaquegroep:

  1. Angiografische diameterstenose tussen 30% en 70% zonder TCFA-laesies. TCFA werd gedefinieerd als een lipidenplaque met de dunste FCT <65 mm en maximale lipidenboog >180°.
  2. Sluit verhoging van troponine of myocardiale enzymologie uit.

Kwetsbare plaquegroep:

  1. Angiografische diameterstenose tussen 30% en 70% met TCFA-laesies.
  2. Sluit verhoging van troponine of myocardiale enzymologie uit.

Plaqueruptuurgroep:

  1. Aanhoudende pijn op de borst gedurende 30 minuten, aankomst in het ziekenhuis binnen 24 uur na het begin van de symptomen. ST-segmentstijging van >0,1 mV in ≥2 aaneengesloten afleidingen of nieuw ontstaan ​​linkerbundeltakblok, en hooggevoelige troponine T of I of CK/CK-MB boven de bovenste referentiewaarde.
  2. Er is een duidelijk geïdentificeerde laesie van de boosdoener.
  3. Plaqueruptuur werd gedefinieerd door de aanwezigheid van een discontinuïteit van de vezelige kap met een holte gevormd binnen de plaque.

Plaque-erosiegroep:

  1. Aanhoudende pijn op de borst gedurende 30 minuten, aankomst in het ziekenhuis binnen 24 uur na het begin van de symptomen. ST-segmentstijging van >0,1 mV in ≥2 aaneengesloten afleidingen of nieuw ontstaan ​​linkerbundeltakblok, en hooggevoelige troponine T of I of CK/CK-MB boven de bovenste referentiewaarde.
  2. Er is een duidelijk geïdentificeerde laesie van de boosdoener.
  3. Plaque-erosie werd gedefinieerd door de aanwezigheid van de aangehechte trombus die over de intacte fibreuze kap van de atherosclerotische plaque ligt, onregelmatigheid van het luminale oppervlak bij de laesie van de boosdoener bij afwezigheid van trombus, of verzwakking van de onderliggende plaque door trombus zonder oppervlakkige lipiden of calcium op de plaats. van de trombus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiogene shock of depressie van de bloedsomloop, levensbedreigende aritmie.
  2. Bekend systolisch hartfalen met LVEF ≤30%.
  3. Ernstige systemische ziekten (nierziekte in het eindstadium, ernstige leverdisfunctie, chronische actieve ontstekingsziekten, actieve oncologische ziekten, auto-immuunziekten).
  4. Bloedvergiftiging, acuut ontstekingsgebeurtenis met koorts.
  5. Patiënten met een orgaantransplantatie of patiënten op de wachtlijst voor een orgaantransplantatie.
  6. Eerdere PCI- of CABG-behandeling.
  7. Trombolyse vóór PCI.
  8. Stenose van de linker hoofdslagader ≥50%.
  9. Kenmerken die hoogwaardige OCT-beeldvorming onwaarschijnlijk maken, zoals chronische totale occlusie, uitgesproken kronkeligheid, zwaar verkalkte bloedvaten.
  10. Infarctvat met een diameter >4 mm of <2,5 mm.
  11. "No-reflow" (TIMI 0-1) na trombusaspiratie of predilatatie.
  12. Andere onderwerpen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Plaqueruptuurgroep
Patiënt gediagnosticeerd als AMI met plaqueruptuur gedetecteerd door OCT.
Plaquette-erosiegroep
Patiënt gediagnosticeerd als AMI met plaque-erosie gedetecteerd door OCT.
Controlegroep
Patiënten met angiografische diameter stenose <20%
Stabiele plaque -groep
Angiografische diameter stenose> 50% zonder TCFA -laesies in de meest ernstige verminderde inheemse kransslagader (doelwit).
Kwetsbare plaque -groep
Angiografische diameter stenose> 50% met TCFA -laesies in de meest ernstige verminderde inheemse kransslagader (doelwit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van MACE
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
De incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen bij patiënten (ernstige cardiovasculaire voorvallen worden gedefinieerd als de samenstelling van sterfte, ongeacht de oorzaak, recidiverend myocardinfarct, revascularisatie, ongeplande heropname vanwege exacerbatie van angina pectoris of instabiele angina pectoris)
1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van SCD
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
De incidentie van plotselinge hartdood bij patiënten
1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Incidentie van een niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
De incidentie van niet-fataal myocardinfarct bij patiënten
1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Incidentie van revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
De incidentie van revascularisatie van het doelvat bij patiënten
1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024-084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren