Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Encelliga multiomics-analyser av OCT-diagnostiserade placksubtyper vid kranskärlssjukdom (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9 september 2025 uppdaterad av: Yu Bo, Harbin Medical University

Encelliga multiomics-analyser av OCT-diagnostiserade placksubtyper vid kranskärlssjukdom - en prospektiv, observationsstudie

MOOP-CAD-studieprogrammet karakteriserar för första gången de patofysiologiska processerna och molekylära mekanismerna för koronar aterosklerotisk plackprogression genom att kombinera in vivo intravaskulära avbildningstekniker med cirkulerande immun encellig multi-omics-analys. I den här studien utvärderar forskarna avbildningsegenskaperna hos koronarplack genom optisk koherenstomografi (OCT) och invasiv angiografi, och studerar korrelationen mellan plackegenskaper och multiomics immunkarakteristiska profiler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 86-045186605180
  • E-post: yubodr@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Huvudutredare:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • Rekrytering
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Huvudutredare:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som uppfyller de förinställda inklusionskriterierna för varje grupp av människor, förstår forskningskraven och behandlingsprocedurerna och undertecknar det informerade samtycket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, Ålder ≥ 18 år och ≤ 85 år.
  2. Förmåga att förstå studiens krav och att ge informerat samtycke.

Kontrollgrupp:

Patienter med koronar angiografisk diameter stenos <30%.

Stabil plackgrupp:

  1. Angiografisk diameter stenos mellan 30 % och 70 % utan TCFA-skador. TCFA definierades som en lipidplack med den tunnaste FCT <65 mm och maximal lipidbåge >180°.
  2. Uteslut förhöjning av troponin eller myokardenzymologi.

Sårbar plackgrupp:

  1. Angiografisk diameter stenos mellan 30% och 70% med TCFA lesioner.
  2. Uteslut förhöjning av troponin eller myokardenzymologi.

Plackrupturgrupp:

  1. Ihållande bröstsmärta i 30 minuter, ankomst till sjukhuset inom 24 timmar från symtomdebut. ST-segmentförhöjning på >0,1 mV i ≥2 sammanhängande avledningar eller nystartat vänster grenblock, och högkänsligt Troponin T eller I eller CK/CK-MB över övre referensvärdet.
  2. Finns tydligt identifierad skyldig lesion.
  3. Plackbrott definierades av närvaron av en diskontinuitet hos den fibrösa hatten med en hålighet bildad inuti placket.

Plack erosionsgrupp:

  1. Ihållande bröstsmärta i 30 minuter, ankomst till sjukhuset inom 24 timmar från symtomdebut. ST-segmentförhöjning på >0,1 mV i ≥2 sammanhängande avledningar eller nystartat vänster grenblock, och högkänsligt Troponin T eller I eller CK/CK-MB över övre referensvärdet.
  2. Finns tydligt identifierad skyldig lesion.
  3. Plackerosion definierades av närvaron av den vidhäftade tromben som låg över det intakta fibrösa locket på det aterosklerotiska placket, oregelbundenhet i luminal yta vid den skyldige lesionen i frånvaro av tromb, eller försvagning av det underliggande placket av tromb utan ytlig lipid eller kalcium på platsen av tromben.

Exklusions kriterier:

  1. Kardiogen chock eller cirkulationsdepression, livshotande arytmi.
  2. Känd systolisk hjärtsvikt med LVEF ≤30 %.
  3. Allvarliga systemiska sjukdomar (njursjukdom i slutstadiet, allvarlig leverdysfunktion, kroniska aktiva inflammatoriska sjukdomar, aktiva onkologiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar).
  4. Septikemi, akut inflammatorisk händelse med feber.
  5. Patienter med organtransplantationer eller patienter på väntelista för organtransplantation.
  6. Tidigare PCI- eller CABG-behandling.
  7. Trombolys före PCI.
  8. Stenos i vänster huvudartär ≥50%.
  9. Egenskaper som gör högkvalitativ OCT-avbildning osannolik, såsom kronisk total ocklusion, uttalad slingrande, kraftigt förkalkade kärl.
  10. Infarktkärl med diameter >4mm eller <2,5mm.
  11. "No-reflow" (TIMI 0-1) efter trombaspiration eller predilatation.
  12. Andra ämnen som anses olämpliga för studier av utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Plackrupturgrupp
Patient diagnostiserad som AMI med plackruptur upptäckt av OCT.
Plack erosionsgrupp
Patient diagnostiserad som AMI med plackerosion upptäckt av OCT.
Kontrollgrupp
Patienter med angiografisk diameterstenos <20%
Stabil plackgrupp
Angiografisk diameterstenos> 50% utan TCFA -lesioner i den mest allvarligt minskade nativa kranskärlet (målkärl).
Sårbar plackgrupp
Angiografisk diameterstenos> 50% med TCFA -lesioner i den mest allvarligt minskade nativa kranskärlet (målkärl).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av MACE
Tidsram: 1 år efter utskrivning från sjukhus
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter (Storliga kardiovaskulära händelser definieras som sammansättningen av dödsfall av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, revaskularisering, oplanerad återinläggning för anginaexacerbation eller instabil angina)
1 år efter utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av SCD
Tidsram: 1 år efter utskrivning från sjukhus
Förekomsten av plötslig hjärtdöd hos patienter
1 år efter utskrivning från sjukhus
Förekomst av icke-fatal hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år efter utskrivning från sjukhus
Förekomsten av icke-dödlig hjärtinfarkt hos patienter
1 år efter utskrivning från sjukhus
Förekomst av revaskularisering av målkärl
Tidsram: 1 år efter utskrivning från sjukhus
Förekomsten av revaskularisering av målkärl hos patienter
1 år efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2024-084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera