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Einzelzell-Multi-Omics-Analysen von OCT-diagnostizierten Plaque-Subtypen bei koronarer Herzkrankheit (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9. September 2025 aktualisiert von: Yu Bo, Harbin Medical University

Einzelzell-Multi-Omics-Analysen von OCT-diagnostizierten Plaque-Subtypen bei koronarer Herzkrankheit – eine prospektive Beobachtungsstudie

Das MOOP-CAD-Studienprogramm charakterisiert erstmals die pathophysiologischen Prozesse und molekularen Mechanismen der koronaren atherosklerotischen Plaqueprogression durch die Kombination intravaskulärer Bildgebungstechniken in vivo mit zirkulierender Immun-Einzelzell-Multi-Omics-Analyse. In dieser Studie bewerten die Forscher die Bildgebungseigenschaften von Koronarplaques durch optische Kohärenztomographie (OCT) und invasive Angiographie und untersuchen die Korrelation zwischen Plaque-Eigenschaften und den Multi-Omics-Immuncharakteristikprofilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bo Yu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 86-045186605180
  • E-Mail: yubodr@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • Rekrutierung
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Hauptermittler:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die voreingestellten Einschlusskriterien für jede Personengruppe erfüllen, die Forschungsanforderungen und Behandlungsverfahren verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 85 Jahre.
  2. Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Kontrollgruppe:

Patienten mit einer Koronarangiographie-Durchmesserstenose <30 %.

Stabile Plaquegruppe:

  1. Angiographische Durchmesserstenose zwischen 30 % und 70 % ohne TCFA-Läsionen. TCFA wurde als Lipidplaque mit dem dünnsten FCT <65 mm und maximalem Lipidbogen >180° definiert.
  2. Eine Erhöhung des Troponins oder der Myokardenzymologie ist auszuschließen.

Gefährdete Plaque-Gruppe:

  1. Angiographische Durchmesserstenose zwischen 30 % und 70 % mit TCFA-Läsionen.
  2. Eine Erhöhung des Troponins oder der Myokardenzymologie ist auszuschließen.

Plaque-Ruptur-Gruppe:

  1. Anhaltender Brustschmerz für 30 Minuten, Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome. ST-Strecken-Hebung von >0,1 mV in ≥2 zusammenhängenden Ableitungen oder neu aufgetretener Linksschenkelblock und hochempfindliches Troponin T oder I oder CK/CK-MB über dem oberen Referenzwert.
  2. Existieren eindeutig identifizierte Schuldige Läsion.
  3. Ein Plaque-Ruptur wurde durch das Vorhandensein einer Diskontinuität der Faserkappe mit einem Hohlraum innerhalb der Plaque definiert.

Plaque-Erosionsgruppe:

  1. Anhaltender Brustschmerz für 30 Minuten, Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome. ST-Strecken-Hebung von >0,1 mV in ≥2 zusammenhängenden Ableitungen oder neu aufgetretener Linksschenkelblock und hochempfindliches Troponin T oder I oder CK/CK-MB über dem oberen Referenzwert.
  2. Existieren eindeutig identifizierte Schuldige Läsion.
  3. Plaque-Erosion wurde durch das Vorhandensein des anhaftenden Thrombus über der intakten Faserkappe der atherosklerotischen Plaque, durch Unregelmäßigkeiten der luminalen Oberfläche an der verursachenden Läsion bei Fehlen eines Thrombus oder durch die Schwächung des darunter liegenden Plaques durch einen Thrombus ohne oberflächliches Lipid oder Kalzium an der Stelle definiert des Thrombus.

Ausschlusskriterien:

  1. Kardiogener Schock oder Kreislaufdepression, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung.
  2. Bekannte systolische Herzinsuffizienz mit LVEF ≤30 %.
  3. Schwere systemische Erkrankungen (Nierenerkrankung im Endstadium, schwere Leberfunktionsstörung, chronisch aktive entzündliche Erkrankungen, aktive onkologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen).
  4. Septikämie, akutes entzündliches Ereignis mit Fieber.
  5. Patienten mit Organtransplantationen oder Patienten auf der Warteliste für eine Organtransplantation.
  6. Vorherige PCI- oder CABG-Behandlung.
  7. Thrombolyse vor PCI.
  8. Stenose der linken Hauptarterie ≥50 %.
  9. Merkmale, die eine qualitativ hochwertige OCT-Bildgebung unwahrscheinlich machen, wie z. B. chronischer Totalverschluss, ausgeprägte Tortuosität, stark verkalkte Gefäße.
  10. Infarziertes Gefäß mit einem Durchmesser >4 mm oder <2,5 mm.
  11. „No-Reflow“ (TIMI 0-1) nach Thrombusaspiration oder Prädilatation.
  12. Andere Themen, die von den Forschern als für das Studium ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Plaque-Bruchgruppe
Patient, bei dem ein AMI diagnostiziert wurde, mit Plaque-Ruptur, festgestellt durch OCT.
Plaque-Erosionsgruppe
Patient, bei dem ein AMI diagnostiziert wurde, mit Plaque-Erosion, festgestellt durch OCT.
Kontrollgruppe
Patienten mit angiografischer Durchmesser -Stenose <20%
Stabile Plaque -Gruppe
Stenose des angiographischen Durchmessers> 50% ohne TCFA -Läsionen in der am schwersten verengten nativen Koronararterie (Zielgefäß).
Verletzliche Plaque -Gruppe
Stenose des angiographischen Durchmessers> 50% mit TCFA -Läsionen in der am stärksten verengten nativen Koronararterie (Zielgefäß).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACE
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten (schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse sind definiert als die Kombination aus Gesamttod, wiederkehrendem Myokardinfarkt, Revaskularisation, ungeplanter Wiederaufnahme aufgrund einer Angina-Exazerbation oder instabiler Angina pectoris)
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von SCD
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Häufigkeit eines plötzlichen Herztodes bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Häufigkeit nichttödlicher Myokardinfarkte
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz nicht tödlicher Myokardinfarkte bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Inzidenz der Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Inzidenz der Revaskularisierung von Zielgefäßen bei Patienten
1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2024-084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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