Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednokomórkowe analizy wieloomiczne podtypów blaszek miażdżycowych zdiagnozowanych za pomocą OCT w chorobie wieńcowej (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

9 września 2025 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University

Jednokomórkowe analizy wieloomiczne podtypów blaszki miażdżycowej zdiagnozowanych za pomocą OCT w chorobie wieńcowej – badanie prospektywne, obserwacyjne

Program badań MOOP-CAD po raz pierwszy charakteryzuje procesy patofizjologiczne i mechanizmy molekularne progresji blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych, łącząc techniki obrazowania wewnątrznaczyniowego in vivo z analizą multiomiczną krążących immunologicznych pojedynczych komórek. W tym badaniu badacze oceniają charakterystykę obrazowania blaszek wieńcowych za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT) i inwazyjnej angiografii oraz badają korelację między charakterystyką blaszek a profilami odpornościowymi multiomicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bo Yu, MD,PhD
  • Numer telefonu: 86-045186605180
  • E-mail: yubodr@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Bo Yu, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Bo Yu, MD,PhD
          • Numer telefonu: 86-045186605180
          • E-mail: yubodr@163.com
        • Główny śledczy:
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130033
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • Główny śledczy:
          • Yuquan He, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Yuquan He, MD,PhD
          • Numer telefonu: 86-043184645407
          • E-mail: heyq@jlu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które spełniają ustalone kryteria włączenia dla każdej grupy osób, rozumieją wymagania badawcze i procedury leczenia oraz podpisują świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 18 lat i ≤ 85 lat.
  2. Umiejętność zrozumienia wymogów badania i wyrażenia świadomej zgody.

Grupa kontrolna:

Pacjenci ze zwężeniem średnicy koronarograficznej <30%.

Stabilna grupa płytek:

  1. Zwężenie średnicy angiograficznej od 30% do 70% bez zmian TCFA. TCFA zdefiniowano jako płytkę lipidową o najcieńszym FCT <65 mm i maksymalnym łuku lipidowym >180°.
  2. Wyklucz podwyższenie poziomu troponiny lub enzymologii mięśnia sercowego.

Grupa wrażliwych płytek:

  1. Zwężenie średnicy angiograficznej od 30% do 70% ze zmianami TCFA.
  2. Wyklucz podwyższenie poziomu troponiny lub enzymologii mięśnia sercowego.

Grupa pęknięć blaszki:

  1. Utrzymujący się ból w klatce piersiowej utrzymujący się przez 30 minut, przybycie do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Uniesienie odcinka ST >0,1 mV w ≥2 sąsiadujących odprowadzeniach lub nowo powstały blok lewej odnogi pęczka Hisa i wysoka czułość troponiny T lub I lub CK/CK-MB powyżej górnej wartości referencyjnej.
  2. Istnieje jasno zidentyfikowana zmiana sprawcza.
  3. Pęknięcie blaszki definiowano na podstawie obecności nieciągłości włóknistej czapeczki z wgłębieniem utworzonym wewnątrz płytki.

Grupa erozji płytki nazębnej:

  1. Utrzymujący się ból w klatce piersiowej utrzymujący się przez 30 minut, przybycie do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Uniesienie odcinka ST >0,1 mV w ≥2 sąsiadujących odprowadzeniach lub nowo powstały blok lewej odnogi pęczka Hisa i wysoka czułość troponiny T lub I lub CK/CK-MB powyżej górnej wartości referencyjnej.
  2. Istnieje jasno zidentyfikowana zmiana sprawcza.
  3. Erozję blaszki miażdżycowej definiowano na podstawie obecności przyczepionego skrzepliny pokrywającej nienaruszoną czapeczkę włóknistą blaszki miażdżycowej, nieregularności powierzchni światła w miejscu zmiany chorobowej przy braku skrzepliny lub osłabienia znajdującej się pod nią płytki przez skrzeplinę bez powierzchniowego lipidu lub wapnia w tym miejscu. skrzepliny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wstrząs kardiogenny lub depresja krążenia, zagrażająca życiu arytmia.
  2. Znana skurczowa niewydolność serca z LVEF ≤30%.
  3. Ciężkie choroby ogólnoustrojowe (schyłkowa niewydolność nerek, poważna dysfunkcja wątroby, przewlekłe aktywne choroby zapalne, aktywne choroby onkologiczne, choroby autoimmunologiczne).
  4. Posocznica, ostry stan zapalny z gorączką.
  5. Pacjenci po przeszczepieniu narządu lub pacjenci znajdujący się na liście oczekujących na przeszczep narządu.
  6. Poprzednie leczenie PCI lub CABG.
  7. Tromboliza przed PCI.
  8. Zwężenie lewej tętnicy głównej ≥50%.
  9. Cechy, które sprawiają, że uzyskanie wysokiej jakości obrazowania OCT jest mało prawdopodobne, takie jak przewlekła całkowita okluzja, wyraźna krętość, silnie zwapnione naczynia.
  10. Naczynie zawałowe o średnicy > 4 mm lub < 2,5 mm.
  11. „No-reflow” (TIMI 0-1) po aspiracji lub wstępnej dylatacji skrzepliny.
  12. Inne przedmioty uznane przez badaczy za nieodpowiednie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pęknięcia płytki nazębnej
Pacjent zdiagnozowany jako AMI z pęknięciem blaszki wykrytym w badaniu OCT.
Grupa erozji płytki nazębnej
Pacjent zdiagnozowany jako AMI z erozją blaszki wykrytą w badaniu OCT.
Grupa kontrolna
Pacjenci z zwężeniem średnicy angiograficznej <20%
Stabilna grupa tablicowa
Średnica angiograficzna Zwężenie> 50% bez zmian TCFA w najbardziej zwężonej rodzimej tętnicy wieńcowej (naczynie docelowe).
Wrażliwa grupa płytki
Zwężenie średnicy angiograficznej> 50% ze zmianami TCFA w najbardziej zwężonej rodzimej tętnicy wieńcowej (naczynie docelowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE
Ramy czasowe: 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów (główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe definiuje się jako sumę zgonów z dowolnej przyczyny, nawracającego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji, nieplanowanej ponownej hospitalizacji z powodu zaostrzenia dławicy piersiowej lub niestabilnej dławicy piersiowej)
1 rok po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania SCD
Ramy czasowe: 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania nagłej śmierci sercowej u pacjentów
1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem u pacjentów
1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Częstość występowania rewaskularyzacji naczyń docelowych u pacjentów
1 rok po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj