Análises multiômicas unicelulares de subtipos de placas diagnosticadas por OCT na doença arterial coronariana (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
Análises multiômicas unicelulares de subtipos de placas diagnosticadas por OCT na doença arterial coronariana - um estudo prospectivo e observacional
O programa de estudo MOOP-CAD caracteriza, pela primeira vez, os processos fisiopatológicos e mecanismos moleculares da progressão da placa aterosclerótica coronariana, combinando técnicas de imagem intravascular in vivo com análise multiômica imune circulante de célula única.
Neste estudo, os investigadores avaliam as características de imagem das placas coronárias por tomografia de coerência óptica (OCT) e angiografia invasiva, e estudam a correlação entre as características da placa e os perfis de características imunológicas multiômicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bo Yu, MD,PhD
- Número de telefone: 86-045186605180
- E-mail: yubodr@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Maomao Zhang, MD,PhD
- Número de telefone: 15145106466
- E-mail: maomaolp1983@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Investigador principal:
- Bo Yu, MD,PhD
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Contato:
- Bo Yu, MD,PhD
- Número de telefone: 86-045186605180
- E-mail: yubodr@163.com
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Investigador principal:
- Jingbo Hou, MD,PhD
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Investigador principal:
- Maomao Zhang, MD,PhD
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Investigador principal:
- Jiannan Dai, MD,PhD
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130033
- Recrutamento
- China-Japan Union Hospital of Jilin
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Investigador principal:
- Yuquan He, MD,PhD
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Contato:
- Yuquan He, MD,PhD
- Número de telefone: 86-043184645407
- E-mail: heyq@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos que atendem aos critérios de inclusão predefinidos para cada grupo de pessoas, compreendem os requisitos da pesquisa e procedimentos de tratamento e assinam o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, Idade ≥ 18 anos e ≤ 85 anos.
- Capacidade de compreender os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado.
Grupo de controle:
Pacientes com estenose de diâmetro coronariográfico <30%.
Grupo de placa estável:
- Estenose de diâmetro angiográfico entre 30% e 70% sem lesões de TCFA. O TCFA foi definido como uma placa lipídica com o FCT mais fino <65 mm e arco lipídico máximo >180°.
- Descartar elevação de troponina ou enzimologia miocárdica.
Grupo de placas vulneráveis:
- Estenose de diâmetro angiográfico entre 30% e 70% com lesões de TCFA.
- Descartar elevação de troponina ou enzimologia miocárdica.
Grupo de ruptura de placa:
- Dor torácica persistente por 30 minutos, chegada ao hospital dentro de 24 horas do início dos sintomas. Elevação do segmento ST >0,1 mV em ≥2 derivações contíguas ou bloqueio de ramo esquerdo de início recente e troponina T ou I de alta sensibilidade ou CK/CK-MB acima do valor de referência superior.
- Existe lesão culpada claramente identificada.
- A ruptura da placa foi definida pela presença de descontinuidade da capa fibrosa com cavidade formada no interior da placa.
Grupo de erosão de placa:
- Dor torácica persistente por 30 minutos, chegada ao hospital dentro de 24 horas do início dos sintomas. Elevação do segmento ST >0,1 mV em ≥2 derivações contíguas ou bloqueio de ramo esquerdo de início recente e troponina T ou I de alta sensibilidade ou CK/CK-MB acima do valor de referência superior.
- Existe lesão culpada claramente identificada.
- A erosão da placa foi definida pela presença do trombo aderido sobre a capa fibrosa intacta da placa aterosclerótica, irregularidade da superfície luminal na lesão culpada na ausência de trombo, ou atenuação da placa subjacente por trombo sem lipídio superficial ou cálcio no local do trombo.
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico ou depressão circulatória, arritmia com risco de vida.
- Insuficiência cardíaca sistólica conhecida com FEVE ≤30%.
- Doenças sistêmicas graves (doença renal terminal, disfunção hepática grave, doenças inflamatórias crônicas ativas, doenças oncológicas ativas, doenças autoimunes).
- Septicemia, evento inflamatório agudo com febre.
- Pacientes com transplantes de órgãos ou pacientes em lista de espera para transplante de órgãos.
- Tratamento prévio de ICP ou CABG.
- Trombólise antes da ICP.
- Estenose do tronco da artéria esquerda ≥50%.
- Características que tornam improváveis imagens de OCT de alta qualidade, como oclusão total crônica, tortuosidade pronunciada e vasos fortemente calcificados.
- Vaso infartado com diâmetro >4mm ou <2,5mm.
- “No-reflow” (TIMI 0-1) após aspiração ou pré-dilatação do trombo.
- Outros assuntos considerados inadequados para estudo pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de ruptura de placa
Paciente com diagnóstico de IAM com ruptura de placa detectada por OCT.
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Grupo de erosão de placa
Paciente com diagnóstico de IAM com erosão de placa detectada por OCT.
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Grupo de controle
Pacientes com estenose de diâmetro angiográfico <20%
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Grupo de placa estável
Estenose de diâmetro angiográfico> 50% sem lesões de TCFA na artéria coronária nativa mais severamente estreita (vaso alvo).
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Grupo de placa vulnerável
Estenose de diâmetro angiográfico> 50% com lesões de TCFA na artéria coronária nativa mais severamente estreita (vaso alvo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de MACE
Prazo: 1 ano após a alta hospitalar
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A incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes (eventos cardiovasculares adversos maiores são definidos como o composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, revascularização, readmissão não planejada por exacerbação de angina ou angina instável)
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1 ano após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de MSC
Prazo: 1 ano após a alta hospitalar
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A incidência de morte súbita cardíaca em pacientes
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1 ano após a alta hospitalar
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Incidência de infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 1 ano após a alta hospitalar
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A incidência de infarto do miocárdio não fatal em pacientes
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1 ano após a alta hospitalar
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Incidência de revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano após a alta hospitalar
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A incidência de revascularização do vaso alvo em pacientes
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1 ano após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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