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OCT 诊断冠状动脉疾病斑块亚型的单细胞多组学分析 (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)

2025年9月9日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University

OCT 诊断冠状动脉疾病斑块亚型的单细胞多组学分析 - 一项前瞻性观察性研究

MOOP-CAD研究项目通过将体内血管内成像技术与循环免疫单细胞多组学分析相结合，首次描述了冠状动脉粥样硬化斑块进展的病理生理过程和分子机制。 在本研究中，研究人员通过光学相干断层扫描（OCT）和侵入性血管造影评估冠状动脉斑块的成像特征，并研究斑块特征与多组学免疫特征谱之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Bo Yu, MD,PhD
  • 电话号码：86-045186605180
  • 邮箱：yubodr@163.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 首席研究员：
          • Bo Yu, MD,PhD
        • 接触：
          • Bo Yu, MD,PhD
          • 电话号码：86-045186605180
          • 邮箱：yubodr@163.com
        • 首席研究员：
          • Jingbo Hou, MD,PhD
        • 首席研究员：
          • Maomao Zhang, MD,PhD
        • 首席研究员：
          • Jiannan Dai, MD,PhD
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130033
        • 招聘中
        • China-Japan Union Hospital of Jilin
        • 首席研究员：
          • Yuquan He, MD,PhD
        • 接触：
          • Yuquan He, MD,PhD
          • 电话号码：86-043184645407
          • 邮箱：heyq@jlu.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合预设的各人群纳入标准、了解研究要求和治疗程序并签署知情同意书的受试者。

描述

纳入标准：

  1. 男性或女性，年龄≥18岁且≤85岁。
  2. 能够理解研究的要求并提供知情同意。

控制组：

冠状动脉造影直径狭窄<30%的患者。

稳定斑块组：

  1. 血管造影直径狭窄 30% 至 70%，无 TCFA 病变。 TCFA被定义为最薄FCT<65mm且最大脂质弧>180°的脂质斑块。
  2. 排除肌钙蛋白或心肌酶学升高。

易损斑块组：

  1. 血管造影直径狭窄在 30% 至 70% 之间，伴有 TCFA 病变。
  2. 排除肌钙蛋白或心肌酶学升高。

斑块破裂组：

  1. 持续胸痛30分钟，出现症状后24小时内到达医​​院。 ≥2 个连续导联 ST 段抬高 >0.1 mV 或新发左束支传导阻滞，且高敏感肌钙蛋白 T 或 I 或 CK/CK-MB 高于参考值上限。
  2. 存在明确识别的罪魁祸首病变。
  3. 斑块破裂的定义是纤维帽不连续，斑块内部形成空腔。

斑块侵蚀组：

  1. 持续胸痛30分钟，出现症状后24小时内到达医​​院。 ≥2 个连续导联 ST 段抬高 >0.1 mV 或新发左束支传导阻滞，且高敏感肌钙蛋白 T 或 I 或 CK/CK-MB 高于参考值上限。
  2. 存在明确识别的罪魁祸首病变。
  3. 斑块侵蚀的定义是存在覆盖动脉粥样硬化斑块完整纤维帽的附着血栓，在没有血栓的情况下罪魁祸首病变处的管腔表面不规则，或者该部位没有表面脂质或钙的血栓导致下面的斑块衰减的血栓。

排除标准：

  1. 心源性休克或循环抑制，危及生命的心律失常。
  2. 已知收缩性心力衰竭，LVEF ≤30%。
  3. 严重全身性疾病（终末期肾病、严重肝功能障碍、慢性活动性炎症性疾病、活动性肿瘤疾病、自身免疫性疾病）。
  4. 败血症、伴有发烧的急性炎症事件。
  5. 接受器官移植的患者或正在等待器官移植的患者。
  6. 既往接受 PCI 或 CABG 治疗。
  7. PCI 前溶栓。
  8. 左主动脉狭窄≥50%。
  9. 不太可能产生高质量 OCT 成像的特征，例如慢性完全闭塞、明显迂曲、血管严重钙化。
  10. 直径>4mm或<2.5mm的梗塞血管。
  11. 血栓抽吸或预扩张后“无复流”(TIMI 0-1)。
  12. 研究者认为不适合研究的其他受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
斑块破裂组
患者被诊断为 AMI，并通过 OCT 检测到斑块破裂。
斑块侵蚀组
患者被诊断为 AMI，并通过 OCT 检测到斑块侵蚀。
对照组
血管造影直径狭窄<20％
稳定的斑块组
在最严重的天然冠状动脉（靶血管）中，血管造影直径狭窄> 50％，没有TCFA病变。
脆弱的牌匾组
在最严重狭窄的天然冠状动脉（靶血管）中，具有TCFA病变的血管造影直径狭窄> 50％。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MACE 的发生率
大体时间：出院后 1 年
患者主要不良心血管事件的发生率（主要不良心血管事件定义为全因死亡、复发性心肌梗死、血运重建、因心绞痛加重或不稳定型心绞痛而计划外再入院的复合事件）
出院后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心源性猝死的发生率
大体时间：出院后 1 年
患者心源性猝死发生率
出院后 1 年
非致命性心肌梗死的发生率
大体时间：出院后 1 年
患者非致命性心肌梗死的发生率
出院后 1 年
靶血管血运重建的发生率
大体时间：出院后 1 年
患者靶血管血运重建的发生率
出院后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harbin Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月7日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月4日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY2024-084

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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