Одноклеточный мультиомный анализ подтипов бляшек, диагностированных с помощью ОКТ, при ишемической болезни сердца (MOOP-CAD) (MOOP-CAD)
9 сентября 2025 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University
Одноклеточный мультиомный анализ подтипов бляшек, диагностированных с помощью ОКТ, при ишемической болезни сердца - проспективное обсервационное исследование
Программа исследований MOOP-CAD впервые характеризует патофизиологические процессы и молекулярные механизмы прогрессирования коронарных атеросклеротических бляшек путем сочетания методов внутрисосудистой визуализации in vivo с циркулирующим иммунным одноклеточным мультиомным анализом.
В этом исследовании исследователи оценивают характеристики визуализации коронарных бляшек с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) и инвазивной ангиографии, а также изучают корреляцию между характеристиками бляшек и профилями мультиомных иммунных характеристик.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bo Yu, MD,PhD
- Номер телефона: 86-045186605180
- Электронная почта: yubodr@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maomao Zhang, MD,PhD
- Номер телефона: 15145106466
- Электронная почта: maomaolp1983@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Главный следователь:
- Bo Yu, MD,PhD
-
Контакт:
- Bo Yu, MD,PhD
- Номер телефона: 86-045186605180
- Электронная почта: yubodr@163.com
-
Главный следователь:
- Jingbo Hou, MD,PhD
-
Главный следователь:
- Maomao Zhang, MD,PhD
-
Главный следователь:
- Jiannan Dai, MD,PhD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130033
- Рекрутинг
- China-Japan Union Hospital of Jilin
-
Главный следователь:
- Yuquan He, MD,PhD
-
Контакт:
- Yuquan He, MD,PhD
- Номер телефона: 86-043184645407
- Электронная почта: heyq@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые соответствуют установленным критериям включения для каждой группы людей, понимают требования исследования и процедуры лечения и подписывают информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, Возраст ≥ 18 лет и ≤ 85 лет.
- Способность понимать требования исследования и давать информированное согласие.
Контрольная группа:
Пациенты со стенозом коронарного ангиографического диаметра <30%.
Стабильная группа бляшек:
- Стеноз ангиографического диаметра составляет от 30% до 70% без повреждений TCFA. TCFA определяли как липидную бляшку с самой тонкой FCT <65 мм и максимальной липидной дугой>180°.
- Исключите повышение тропонина или ферментов миокарда.
Группа уязвимых бляшек:
- Ангиографический стеноз диаметра составляет от 30% до 70% с поражениями TCFA.
- Исключите повышение тропонина или ферментов миокарда.
Группа разрыва бляшки:
- Упорная боль в груди в течение 30 минут, поступление в больницу в течение 24 часов с момента появления симптомов. Подъем сегмента ST >0,1 мВ в ≥2 смежных отведениях или впервые возникшая блокада левой ножки пучка Гиса, а также высокочувствительный тропонин Т или I или CK/CK-MB выше верхнего референтного значения.
- Существуют четко идентифицированные виновники поражения.
- Разрыв бляшки определялся по наличию разрыва фиброзной капсулы с полостью, образовавшейся внутри бляшки.
Группа бляшечной эрозии:
- Упорная боль в груди в течение 30 минут, поступление в больницу в течение 24 часов с момента появления симптомов. Подъем сегмента ST >0,1 мВ в ≥2 смежных отведениях или впервые возникшая блокада левой ножки пучка Гиса, а также высокочувствительный тропонин Т или I или CK/CK-MB выше верхнего референтного значения.
- Существуют четко идентифицированные виновники поражения.
- Эрозия бляшки определялась наличием прикрепленного тромба, покрывающего неповрежденную фиброзную покрышку атеросклеротической бляшки, неровностью поверхности просвета в месте виновного поражения при отсутствии тромба или ослаблением подлежащей бляшки тромбом без поверхностного липида или кальция в этом месте. тромба.
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок или угнетение кровообращения, опасная для жизни аритмия.
- Известная систолическая сердечная недостаточность с ФВ ЛЖ ≤30%.
- Тяжелые системные заболевания (терминальная стадия болезни почек, тяжелые нарушения функции печени, хронические активные воспалительные заболевания, активные онкологические заболевания, аутоиммунные заболевания).
- Сепсис, острое воспалительное заболевание с лихорадкой.
- Пациенты с трансплантацией органов или пациенты в списке ожидания на трансплантацию органов.
- Предыдущее лечение ЧКВ или АКШ.
- Тромболизис перед ЧКВ.
- Стеноз левой главной артерии ≥50%.
- Характеристики, делающие получение высококачественной ОКТ маловероятной, такие как хроническая полная окклюзия, выраженная извитость, сильно кальцинированные сосуды.
- Инфарктный сосуд диаметром >4 мм или <2,5 мм.
- «Без повторного прилива» (TIMI 0-1) после аспирации или предварительной дилатации тромба.
- Другие предметы, которые исследователи сочли непригодными для изучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа разрыва бляшки
У пациента диагностирован ОИМ с разрывом бляшки, обнаруженным по данным ОКТ.
|
|
Группа бляшечной эрозии
У пациента диагностирован ОИМ с эрозией бляшки, обнаруженной по данным ОКТ.
|
|
Контрольная группа
Пациенты со стенозом ангиографического диаметра <20%
|
|
Стабильная группа бляшек
Стеноз ангиографического диаметра> 50% без поражений TCFA в наиболее сильно суженной нативной коронарной артерии (целевой сосуд).
|
|
Уязвимая группа бляшек
Стеноз ангиографического диаметра> 50% с поражениями TCFA в наиболее сильно суженной нативной коронарной артерии (целевой сосуд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость MACE
Временное ограничение: 1 год после выписки из больницы
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов (к серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям относятся смерть от всех причин, повторный инфаркт миокарда, реваскуляризация, незапланированная повторная госпитализация по поводу обострения стенокардии или нестабильной стенокардии)
|
1 год после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ВСС
Временное ограничение: 1 год после выписки из больницы
|
Частота внезапной сердечной смерти у пациентов
|
1 год после выписки из больницы
|
|
Частота нефатального инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 год после выписки из больницы
|
Частота нефатального инфаркта миокарда у больных
|
1 год после выписки из больницы
|
|
Частота реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год после выписки из больницы
|
Частота реваскуляризации целевых сосудов у пациентов
|
1 год после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .