電子タバコの使用に関連する血管表現型における炎症の役割
2025年12月8日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
電子ニコチン供給システム、つまり電子タバコ（俗に「ベイプ」と呼ばれる）の米国における使用は、2007 年に米国市場に導入されて以来、急激に増加しています。
過去および現在の電子タバコの使用率は十代の若者と若者の間で最も高く、この人口の 16 ～ 28% が電子タバコを吸った経験があると報告しています。
電子タバコユーザーの大多数は現在の喫煙者ですが、現在の電子タバコユーザーの 32.5% は非喫煙者または元喫煙者であり、もっぱら電子タバコを吸う若者の人口が増加していることを示しています。
電子タバコは紙巻きタバコのより安全な代替品として販売されていますが、これらの主張を検証する臨床研究は限られています。
心血管疾患（CVD）は、タバコ喫煙者の早期死亡の主な原因であり、将来のCVDの重要な予測因子である血管内皮機能の低下は、喫煙する健康な若年成人でも検出可能です。
若者の間で電子タバコの使用が爆発的に増加しているにもかかわらず、これらの機器の健康への影響、特に血管機能のメカニズムへの影響は、比較的未調査のままです。
この研究の目的は、この機能不全における炎症の機構的役割を直接評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：3194671732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
-
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
コンタクト：
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
コンタクト：
- Claire Goebel, B.S.
- 電話番号：319-335-1914
- メール：cgoebl@uiowa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～24歳
- 電子タバコの使用歴がない（対照）、または現在 6 か月以上の電子タバコの使用歴がある（慢性使用）。
除外基準:
- タバコの使用（現在または過去）
- 覚せい剤の使用
- 皮膚疾患
- 循環器疾患
- 糖尿病を含む肝臓疾患または代謝疾患と診断されている、またはその疑いがある
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬
- 降圧薬
- 現在妊娠中または授乳中
- 収縮期血圧 140mmHg 以上および/または拡張期血圧 90mmHg 以上
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー
- サルサラ酸または他の治験薬に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ、その後サルサラート
実験試験前の4日間、プラセボ経口錠剤を1日2回、その後14日間の休薬期間を経て、実験試験前の4日間、サルサレート経口錠剤1500mgを1日2回投与した。
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経口プラセボ錠
経口サルサラ酸錠
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実験的：サルサラ酸塩、その後プラセボ
実験試験前の4日間、サルサラート経口錠剤1500mgを1日2回、その後14日間の休薬期間を経て、その後、実験試験前の4日間、プラセボ経口錠剤を1日2回投与。
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経口プラセボ錠
経口サルサラ酸錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボ治療と比較したサルサレート治療後の微小血管内皮機能（皮膚コンダクタンス、最大%）
時間枠：研究期間中（約4週間）合計2回：1）4日間の経口サルサラート治療の完了時、および2）4日間のプラセボ治療の完了時
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内皮依存性血管拡張は、皮膚の局所加熱（摂氏42度）に対する皮膚コンダクタンス反応（皮膚コンダクタンス＝局所赤血球流量/平均動脈圧、最大％）として評価されました。
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研究期間中（約4週間）合計2回：1）4日間の経口サルサラート治療の完了時、および2）4日間のプラセボ治療の完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。