Ruolo dell'infiammazione nel fenotipo vascolare associato all'uso della sigaretta elettronica
8 dicembre 2025 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
L'uso di sistemi elettronici di somministrazione di nicotina, o sigarette elettroniche - colloquialmente denominate "vaping" - negli Stati Uniti è aumentato in modo esponenziale dalla loro introduzione sul mercato statunitense nel 2007.
La prevalenza dell’uso attuale e attuale di sigarette elettroniche è più alta tra gli adolescenti e i giovani adulti, con il 16-28% di questa popolazione che ha riferito di svapare.
Mentre la maggior parte degli utilizzatori di sigarette elettroniche sono attuali fumatori di tabacco, il 32,5% degli attuali utilizzatori di sigarette elettroniche non hanno mai fumato o non hanno mai fumato, rappresentando una popolazione crescente di giovani adulti che svapano esclusivamente.
Sebbene le sigarette elettroniche siano state commercializzate come un’alternativa più sicura alle sigarette di tabacco, gli studi clinici che esaminano queste affermazioni sono limitati.
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la causa principale di morte prematura tra i fumatori di sigarette di tabacco e le riduzioni della funzione endoteliale vascolare, un fattore predittivo significativo di future malattie cardiovascolari, sono rilevabili in giovani adulti sani che fumano.
Nonostante l’esplosione dell’uso delle sigarette elettroniche tra i giovani adulti, gli effetti sulla salute – in particolare gli effetti sui meccanismi della funzione vascolare – di questi dispositivi rimangono relativamente inesplorati.
Lo scopo di questo studio è valutare direttamente il ruolo meccanicistico dell'infiammazione in questa disfunzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Stanhewicz, PhD
- Numero di telefono: 3194671732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Contatto:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Contatto:
- Claire Goebel, B.S.
- Numero di telefono: 319-335-1914
- Email: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 24 anni
- nessuna storia di uso di sigarette elettroniche (controllo) OPPURE attuale con 6 mesi o più di storia di uso di sigarette elettroniche (uso cronico).
Criteri di esclusione:
- uso di sigarette di tabacco (attuale o storico di)
- uso di farmaci stimolanti
- malattie della pelle
- malattia cardiovascolare
- malattia epatica o metabolica diagnosticata o sospetta, incluso il diabete
- statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
- farmaci antipertensivi
- gravidanza o allattamento in corso
- pressione sanguigna maggiore o uguale a 140 mmHg sistolica e/o maggiore o uguale a 90 mmHg diastolica
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento
- allergie note al salsalato o ad altri farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo e poi Salsalate
Placebo orale due volte al giorno per 4 giorni prima del test sperimentale seguito da un periodo di washout di 14 giorni e poi compressa orale di salsalato 1500 mg due volte al giorno per 4 giorni prima del test sperimentale.
|
Compressa placebo orale
Compressa orale di salsalato
|
|
Sperimentale: Salsalate e poi Placebo
Compressa orale di salsalato 1500 mg due volte al giorno per 4 giorni prima del test sperimentale seguito da un periodo di washout di 14 giorni e poi compressa orale di placebo due volte al giorno per 4 giorni prima del test sperimentale.
|
Compressa placebo orale
Compressa orale di salsalato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione endoteliale microvascolare (conduttanza cutanea,% massima) dopo il trattamento con salsalato rispetto al trattamento con placebo
Lasso di tempo: un totale di 2 volte durante lo studio (circa 4 settimane): 1) al completamento di 4 giorni di trattamento con salsalato orale e 2) al completamento di 4 giorni di trattamento con placebo
|
Vasodilatazione endotelio-dipendente valutata come risposta di conduttanza cutanea (conduttanza cutanea = flusso locale di globuli rossi/pressione arteriosa media;% massimo) al riscaldamento locale della pelle (42 gradi Celsius).
|
un totale di 2 volte durante lo studio (circa 4 settimane): 1) al completamento di 4 giorni di trattamento con salsalato orale e 2) al completamento di 4 giorni di trattamento con placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .