Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammations rolle i vaskulær fænotype forbundet med brug af e-cigaret

8. december 2025 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Brugen af ​​elektroniske nikotinleveringssystemer eller e-cigaretter - i daglig tale omtalt som "vaping" - i USA er steget eksponentielt siden deres introduktion på det amerikanske marked i 2007. Forekomsten af ​​nogensinde og aktuel brug af e-cigaret er højest blandt teenagere og unge voksne, hvor 16-28 % af denne befolkning har rapporteret om dampning. Mens størstedelen af ​​e-cigaretbrugere er nuværende tobaksrygere, er 32,5 % af nuværende e-cigaretbrugere aldrig- eller tidligere-rygere, hvilket repræsenterer en voksende befolkning af unge voksne, der udelukkende vaper. Mens e-cigaretter er blevet markedsført som et sikrere alternativ til tobakscigaretter, er kliniske undersøgelser, der undersøger disse påstande, begrænsede. Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den primære årsag til for tidlig død blandt tobakscigaretrygere, og reduktioner i vaskulær endotelfunktion, en væsentlig forudsigelse for fremtidig CVD, kan påvises hos ellers raske unge voksne, der ryger. På trods af eksplosionen i e-cigaretbrug blandt unge voksne, forbliver sundhedseffekterne - især virkningerne på mekanismerne for vaskulær funktion - af disse enheder relativt uudforskede. Formålet med denne undersøgelse er direkte at vurdere den mekanistiske rolle af inflammation i denne dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Iowa Bioscience Innovation Facility
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 24 år
  • ingen historie med e-cigaretbrug (kontrol) ELLER aktuel med 6 måneder eller mere historie med e-cigaretbrug (kronisk brug).

Ekskluderingskriterier:

  • brug af tobakscigaret (nuværende eller tidligere)
  • brug af stimulerende stoffer
  • hudsygdomme
  • kardiovaskulær sygdom
  • diagnosticeret eller mistænkt lever- eller stofskiftesygdom, herunder diabetes
  • statin eller anden kolesterolsænkende medicin
  • antihypertensiv medicin
  • nuværende graviditet eller amning
  • blodtryk større end eller lig med 140 mmHg systolisk og/eller større end eller lig med 90 mmHg diastolisk
  • allergi over for materialer brugt under forsøget
  • kendte allergier over for salsalat eller andre undersøgelsesstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo derefter Salsalate
Placebo oralt bord to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning efterfulgt af 14 dages udvaskningsperiode og derefter salsalat oral tablet 1500 mg to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning.
Medicin: Placebo
Oral placebotablet
Medicin: Salsalat 750 MG oral tablet [DISALCID]
Oral salsalat tablet
Eksperimentel: Salsalat derefter placebo
Salsalat oral tablet 1500mg to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning efterfulgt af 14 dages udvaskningsperiode og derefter placebo oral tablet to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning.
Medicin: Placebo
Oral placebotablet
Medicin: Salsalat 750 MG oral tablet [DISALCID]
Oral salsalat tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunktion (kutan ledningsevne, % maksimum) efter salsalatbehandling sammenlignet med placebobehandling
Tidsramme: i alt 2 gange gennem hele undersøgelsen (ca. 4 uger): 1) ved afslutningen af ​​4 dages oral salsalatbehandling og 2) ved afslutningen af ​​4 dages placebobehandling
Endotelafhængig vasodilatation vurderet som kutan konduktansrespons (kutan konduktans = lokal røde blodlegemer flux/middelarterielt tryk; % maksimum) på lokal opvarmning af huden (42 grader Celcius).
i alt 2 gange gennem hele undersøgelsen (ca. 4 uger): 1) ved afslutningen af ​​4 dages oral salsalatbehandling og 2) ved afslutningen af ​​4 dages placebobehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202405142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner