Role zánětu ve vaskulárním fenotypu spojeném s používáním E-cigarety
8. prosince 2025 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Používání elektronických systémů pro dodávání nikotinu neboli e-cigaret – hovorově označovaných jako „vaping“ – ve Spojených státech exponenciálně vzrostlo od jejich uvedení na americký trh v roce 2007.
Prevalence vůbec a současného užívání e-cigaret je nejvyšší mezi teenagery a mladými dospělými, přičemž 16–28 % této populace uvedlo vaping.
Zatímco většina uživatelů e-cigaret jsou současní kuřáci tabáku, 32,5 % současných uživatelů e-cigaret jsou nikdy nebo bývalí nekuřáci, což představuje rostoucí populaci mladých dospělých, kteří výhradně vapují.
Zatímco e-cigarety byly prodávány jako bezpečnější alternativa tabákových cigaret, klinické studie zkoumající tato tvrzení jsou omezené.
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je primární příčinou předčasného úmrtí mezi kuřáky tabákových cigaret a snížení vaskulární endoteliální funkce, významný prediktor budoucího KVO, je zjistitelné u jinak zdravých mladých dospělých, kteří kouří.
Navzdory explozi v používání e-cigaret mezi mladými dospělými zůstávají zdravotní účinky – zejména účinky na mechanismy vaskulární funkce – těchto zařízení relativně neprozkoumané.
Účelem této studie je přímo posoudit mechanickou roli zánětu v této dysfunkci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonní číslo: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Claire Goebel, B.S.
- Telefonní číslo: 319-335-1914
- E-mail: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 24 let věku
- žádná historie používání e-cigarety (kontrola) NEBO aktuální s historií používání e-cigarety 6 měsíců nebo více (chronické užívání).
Kritéria vyloučení:
- užívání tabákových cigaret (aktuální nebo historie)
- užívání stimulačních drog
- kožní choroby
- kardiovaskulární onemocnění
- diagnostikované nebo suspektní jaterní nebo metabolické onemocnění včetně diabetu
- statin nebo jiné léky na snížení cholesterolu
- antihypertenzní léky
- současné těhotenství nebo kojení
- krevní tlak vyšší nebo rovný 140 mmHg systolický a/nebo vyšší nebo rovný 90 mmHg diastolický
- alergie na materiály použité během experimentu
- známé alergie na salsalát nebo jiné studované léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo a pak Salsalát
Placebo perorální tableta dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním s následným 14denním vymývacím obdobím a poté perorální tableta salsalát 1500 mg dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním.
|
Perorální placebo tableta
Perorální salsalátová tableta
|
|
Experimentální: Salsalát a pak placebo
Salsalát perorální tableta 1500 mg dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním, po které následuje 14denní vymývací období a poté perorální tableta s placebem dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním.
|
Perorální placebo tableta
Perorální salsalátová tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární endoteliální funkce (kutánní vodivost, % maximum) po léčbě salsalátem ve srovnání s léčbou placebem
Časové okno: celkem 2krát během studie (přibližně 4 týdny): 1) po dokončení 4 dnů léčby perorálním salsalátem a 2) po dokončení 4 dnů léčby placebem
|
Vasodilatace závislá na endotelu hodnocená jako kožní vodivostní reakce (kožní vodivost = lokální tok červených krvinek/střední arteriální tlak; % maximum) na lokální zahřátí kůže (42 stupňů Celsia).
|
celkem 2krát během studie (přibližně 4 týdny): 1) po dokončení 4 dnů léčby perorálním salsalátem a 2) po dokončení 4 dnů léčby placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .