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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06489249
전자 담배 사용과 관련된 혈관 표현형의 염증의 역할
2025년 12월 8일 업데이트: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
미국에서 전자 니코틴 전달 시스템 또는 전자 담배(구어적으로 "베이핑"이라고 함)의 사용은 2007년 미국 시장에 출시된 이후 기하급수적으로 증가했습니다.
현재 전자 담배 사용의 보급률은 청소년과 젊은 성인 사이에서 가장 높으며, 이 인구 중 16~28%가 베이핑을 한다고 보고했습니다.
전자담배 사용자의 대다수는 현재 담배를 피우고 있는 반면, 현재 전자담배 사용자의 32.5%는 비흡연자이거나 이전에 흡연자였으며, 이는 베이핑만 하는 젊은 성인 인구의 증가를 의미합니다.
전자담배가 담배보다 안전한 대안으로 홍보되고 있지만, 이러한 주장을 검토하는 임상 연구는 제한적입니다.
심혈관 질환(CVD)은 담배 흡연자의 조기 사망의 주요 원인이며, 향후 CVD의 중요한 예측 인자인 혈관 내피 기능의 감소는 흡연을 하는 건강한 젊은 성인에게서 감지될 수 있습니다.
젊은 성인 사이에서 전자 담배 사용이 폭발적으로 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 장치의 건강 영향, 특히 혈관 기능 메커니즘에 대한 영향은 상대적으로 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 이 기능 장애에서 염증의 기계적 역할을 직접 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 3194671732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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연락하다:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
연락하다:
- Claire Goebel, B.S.
- 전화번호: 319-335-1914
- 이메일: cgoebl@uiowa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~24세
- 전자 담배 사용 이력이 없거나(대조군) 현재 전자 담배 사용 이력이 6개월 이상 있는 경우(만성 사용).
제외 기준:
- 담배 담배 사용(현재 또는 과거)
- 각성제 사용
- 피부병
- 심혈관 질환
- 당뇨병을 포함한 간 또는 대사 질환으로 진단되거나 의심되는 경우
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제
- 항고혈압제
- 현재 임신 또는 모유 수유 중
- 수축기 혈압 140mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압 90mmHg 이상
- 실험에 사용된 재료에 대한 알레르기
- 살살레이트 또는 기타 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 다음에는 살살레이트(Salsalate)
실험 테스트 전 4일 동안 위약 경구 테이블을 하루 2회, 이후 14일 휴약 기간을 거친 다음 실험 테스트 전 4일 동안 경구 정제 1500mg을 하루 두 번 살살레이트합니다.
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경구 위약 정제
경구용 살살레이트 정제
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실험적: 살살레이트 다음 위약
실험 테스트 전 4일 동안 Salsalate 경구 정제 1500mg을 1일 2회, 이후 14일 휴약 기간을 거친 다음, 실험 테스트 전 4일 동안 위약 경구 정제를 1일 2회 투여합니다.
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경구 위약 정제
경구용 살살레이트 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 치료와 비교한 살살레이트 치료 후 미세혈관 내피 기능(피부 전도도, 최대 %)
기간: 연구 기간 동안 총 2회(약 4주): 1) 4일간의 경구 살살레이트 치료가 끝났을 때, 그리고 2) 4일간의 위약 치료가 끝났을 때
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피부의 국소 가열(섭씨 42도)에 대한 피부 전도도 반응(피부 전도도 = 국소 적혈구 플럭스/평균 동맥압; 최대 %)으로 평가된 내피 의존성 혈관 확장.
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연구 기간 동안 총 2회(약 4주): 1) 4일간의 경구 살살레이트 치료가 끝났을 때, 그리고 2) 4일간의 위약 치료가 끝났을 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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